Через какое время действует миролют после приема

Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1. Он вызывает расширение матки и сокращение мышечных волокон миометрия. Раскрытие шейки матки и, соответственно, удаление содержимого ее полости, упрощается благодаря способности мизопростола стимулировать сокращение матки.

Миролют способен оказывать в слабой степени стимулирующее действие на мускулатуру ЖКТ. В больших дозах мизопростол ингибирует выделение желудочного сока.

Не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гормона роста, гонадотропинов, кортизола, тиреотропного гормона, тироксина, креатинина, на пролактин, функцию легких, агрегацию тромбоцитов и сердечно-сосудистую систему.

Абсорбируется быстро. Биодоступность вещества снижается при одновременном приеме с пищей (абсорбция снижается из-за жирной пищи, продолжительность абсорбции при этом не изменяется).

Метаболизируется в печени и стенках ЖКТ до мизопростоловой кислоты. Максимальная концентрация метаболита наступает через 15-30 минут. Период, через сколько начинает действовать лекарственное средство – 30 минут, продолжительность эффекта – 3-6 часов. Не кумулирует. Период полувыведения – 30 минут.

Выводится через почки и кишечник.

Побочные эффекты

Во время приема лекарственного препарата Миролют могут возникнуть нижеперечисленные побочные эффекты:

• головная боль;
• гипертермия;
• рвота;
• схваткообразные боли;
• метеоризм;
• кожная сыпь;
• головокружение;
• тошнота;
• диарея.

При приеме мизопростола в рекомендуемых инструкцией дозах побочные реакции со стороны почек, печени или сердечно-сосудистой системы не проявляются.

Передозировка

У людей токсичность активного вещества выявлена не была. При превышении дозы могут проявляться клинические признаки: эпигастральные боли, сонливость, гипотензия, брадикардия, тремор, тахикардия, судорожные реакции, лихорадка, замедление сердечного ритма.

Оптимальная температура для хранения – 25 °С, хранить в темном не влажном месте.

При использовании препарата для прерывания беременности до 42 дня необходимо сочетать препараты Миролют и Мифепристон. При этом такая терапия должна проводиться исключительно по назначению, под наблюдением врача-специалиста в специализированном лечебном учреждении, где есть возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь.

Прием препарата требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту, в том числе предупреждение резус-фактора.

Необходимо проинформировать пациентку о действии и побочных действиях препарата перед его назначением. За 4-6 часов до приема лекарства пациентка должна наблюдаться в лечебном учреждении. При возникновении массивного кровотечения или других осложнений во время или после применения препарата, необходимо срочно оказать медицинскую помощь.

Возможно возникновение небольшого вагинального кровотечения после приема Мифепристона (у некоторых женщин может длиться продолжительное время). На очень раннем сроке аборт возможен после приема препарата, но в таком случае для оптимизации его результатов необходимо принять таблетки Миролют. После его приема аборт происходит в течение 6 часов у 80% пациенток, в течение недели – у 10% пациенток.

Через 8-15 дней после приема лекарства необходимо пройти в лечебном учреждении повторное обследование. При необходимости следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина в крови. При возникновении подозрений на сохранение беременности или неполный аборт, следует провести полное медицинское обследование.

При обнаружении неполного аборта или сохранившейся беременности, оцененных через 2 недели после применения мифепристона, необходимо провести вакуум-аспирацию с гистологическим исследованием аспирата, так как необходимо оценить влияние средства на формирование врожденных пороков у плода.

• головная боль;
• гипертермия;
• рвота;
• схваткообразные боли;
• метеоризм;
• кожная сыпь;
• головокружение;
• тошнота;
• диарея.

Международное наименование: Mirolut

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. В 1 таблетке содержится 200 мкг мизопростола в форме мизопростола-гипромеллозы. Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг.

В контурной ячейковой упаковке или полимернойбанке 4, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 40 или 100 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат простагландина, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Миролют

Синтетическое производное простагландина Е 1 . Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.

Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т 4 , кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). С max мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. С max мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, С max мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению С max мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты.

Т 1/2 мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).

Показания к применению препарата Миролют

Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение). Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам Pg), период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет). При применении в качестве гастропротекторного ЛС (дополнительно): беременность. При применении для прерывания беременности (дополнительно): заболевания ССС, заболевания печени и почек, глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, нарушение надпочечниковой функции), гормонозависимые опухоли, анемия, применение ВМК (перед применением препарата необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

Режим дозирования и способ применения препарата Миролют

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Побочные эффекты

Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.

Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применять препарат при заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применять препарат при заболеваниях почек.

Особые указания при приеме препарата Миролют

При назначении женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение можно начинать только на 2-3 день после начала менструации. В течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции. Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства. Следует с осторожностью применять при диарее вследствие возможности возникновения дегидратации и связанного с ней повышения концентрации препарата. Применение препарата для прерывания беременности должно проводиться только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Перед применением препарата необходимо ознакомить пациентку о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в стационаре за 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития др. осложнений. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 ч, в 10% — в течение 1 нед. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приме мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия. После приема препарата, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. Через 8-15 дней необходимо повторное обследование женщин в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят УЗИ или определение хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием. В течение 1 нед после приемамизопростола следует отказаться от применения АСК и др. НПВП.

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Применение препарата Миролют только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение). Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Регистрационный номер: ЛС-001766-050410

Торговое название препарата: Миролют ®

Международное непатентованное название (МНН): Мизопростол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: Миролют ® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромелозу) — 20 мг;
Вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX G02AD

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мизопростол — синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей — снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита — 15-30 мин. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты -499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин.
Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринологии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
• Гормональнозависимые опухоли;
• Анемия;
• Период лактации;
• Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК;
• Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).

Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют ® .

Побочное действие
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин — в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. В банку помещают пакет (контейнер) с силикагелем гранулированным. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Добрый день. Мы с мужем решили родить третьего ребенка. Прошли множество обследовний и через пол года стараний наступила долгожданная беременность. Примерно на 5 неделе произошло кровотечение.сказали, что налицо все признаки начавшегося выкидыша. Но кровотечение остановилось и по хгч беременность продолжала развиваться. Кровотечение повторилось. По узи эмбриона не увидели и поставили анэмбрионию. Еще через несколько дней анэмбрионию подтвердили и сказали, что плодное яйцо уже деформировано и нужно делать аборт. Так как все были уверены, что беременность не развивается, то вреч мне дала только две таблетки Миролюта. Кровотечение после него не началось, но вышло шесть больших сгустков. Через три дня я пришла на контрольные узи и каково было мое удивление, когда я увидела живой эмбриончика, с бьющимся сердечком. Я очень счастлива, но у меня есть опасения какие негативные последствия могут нас подстерегать после приема Миролюта. Заранее спасибо за ответ

На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Добрый день. Мы с мужем решили родить третьего ребенка. Прошли множество обследовний и через пол года стараний наступила долгожданная беременность. Примерно на 5 неделе произошло кровотечение.сказали, что налицо все признаки начавшегося выкидыша. Но кровотечение остановилось и по хгч беременность продолжала развиваться. Кровотечение повторилось. По узи эмбриона не увидели и поставили анэмбрионию. Еще через несколько дней анэмбрионию подтвердили и сказали, что плодное яйцо уже деформировано и нужно делать аборт. Так как все были уверены, что беременность не развивается, то вреч мне дала только две таблетки Миролюта. Кровотечение после него не началось, но вышло шесть больших сгустков. Через три дня я пришла на контрольные узи и каково было мое удивление, когда я увидела живой эмбриончика, с бьющимся сердечком. Я очень счастлива, но у меня есть опасения какие негативные последствия могут нас подстерегать после приема Миролюта. Заранее спасибо за ответ

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.