Сколько стоит тест для определения подтекания околоплодных вод

Тест д/определения подтекания околоплодных вод Frautest позволяит своевременно выявить ситуацию, которая может привести к преждевременным родам, к различным инфекциям и осложнениям.

В 10% из всех беременностей случается несвоевременный разрыв околоплодной оболочки, при котором подтекают воды. При обычном осмотре не всегда патологию можно увидеть, поскольку потери околоплодных вод могут иметь непостоянный характер. И только специальный тест безошибочно сообщит о разрыве околоплодной оболочки и приближающихся родах.

ФРАУТЕСТ используют при всех видах беременности, даже если нет угрозы ее прерывания. Многие беременные женщины не чувствуют подтекания из-за проблем с мочевым пузырем, потому только тест поможет распознать подтекание.

Тест делается в домашних условиях, он со стопроцентной точностью сообщает о наступающих родах, чтобы женщина могла вовремя обратиться в роддом.

Тест АмниШур (AmniSure) для определения подтекания околоплодных вод уп. 1 Амнишур Интернейшнл

Фармакологические группы

Товарные группы

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

• Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
• Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
• Пластиковая пробирка с растворителем.
• Инструкция.

В картонной коробке 1 набор.

Область применения

• Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Общая информация

• Разрыв плодных оболочек (РПО). Относится ко всем случаям (в том числе и к физиологическим) излитая околоплодных вод. Английский термин: ROM (Rupture Of [the fetal] Membranes).
• Преждевременный разрыв оболочек (ПРО). Относится ко всем случаям преждевременного излитая околоплодных вод. Английский термин: PROM (Premature Rupture Of [the fetal] membranes).
• Преждевременный разрыв оболочек при недоношенной беременности (ПРО-НБ). Относится ко всем случаям ПРО до срока беременности 38 недель. Английский термин: PPROM (Pre-term Premature Rupture Of [the fetal] Membranes)

Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРО) возникает примерно в 10% беременностей. В настоящее время ПРО является одной из самых серьезных проблем в акушерской практике. ПРО является самой частой причиной преждевременных родов и осложнений у новорожденных, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии . Ведение пациенток с ПРО и ПРО-НБ (ПРО при недоношенной беременности) является дорогостоящим и требующим принятия серьезных решений, поскольку врач оценивает как вероятность пролонгации беременности, так и сопряженный с этим риск инфекции.

ПРО может иметь крайне серьезные последствия для новорожденного, такие как преждевременные роды, дистресс-синдром, выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфекция.

ПРО-НБ составляет от 20% до 40% случаев ПРО, и риск его удваивается при многоплодной беременности и аномалиях развития матки. ПРО является причиной 20%-50% всех случаев преждевременных родов, материнской и перинатальной смертности, гипоплазии легких плода, выпадения пуповины, деформаций плода, послеродового эндометрита. Все эти осложнения значительно повышают заболеваемость и смертность матери и плода. Продолжительность латентного периода ПРО обратно пропорциональна сроку беременности, а риски тяжелых последствий для матери и плода будут тем выше, чем дольше этот промежуток. Поэтому в основную группу риска попадают глубоко недоношенные дети и их матери. Поскольку ПРО связан с 20 — 50% всех преждевременных родов, он также является важным фактором проблем у новорожденных, связанных с недоношенностью.

Несвоевременная диагностика ПРО может приводить к опозданию с назначением жизненно важных акушерских мер (например, сепсис новорожденных возникает, если диагноз ПРО ставится более чем через 32 часа после возникновения). И наоборот, ложный диагноз ПРО может приводить к ненужным вмешательствам (например, госпитализации или родовозбуждению). Поэтому точный и своевременный диагноз этих нарушений имеет важнейшее значение для клинициста. Однако точный диагноз излитая вод остается частой проблемой в акушерстве. Своевременность диагноза также имеет огромное значение, поскольку преждевременное излитие вод связано с серьезными последствиями для плода и новорожденного. К сожалению, до сегодняшнего дня нет «золотого стандарта» диагностики излитая вод в клинической практике. Большинство существующих тестов очень неточны и в некоторой степени инвазивны. Преобладающие в современной практике нитразиновый тест и проба кристаллизации высоко ненадежны, становясь все более неточными, если после разрва оболочек прошло более одного часа. Через сутки nocле разрыва оболочек они становятся вообще неинформативными. Было доказано, что в случаях продолжительного подтекания вод эти тесты дают больше информации, чем обычное акушерскс исследование.

AmniSure решает все эти проблемы. Это быстрый стрип-тест, который может диагностировать подтекание околоплодных вод, обеспечивая высокоточный своевременный диагноз ПРО. Следовательно, могу быть предприняты своевременные меры для предотвращения осложнений (профилактическое назначение антибиотиков, токолитиков или кортикостероидов, родовозбуждение и т. д.).

Набор AmniSure® является самодостаточной тестово системой, обеспечивающей качественные результат! превосходящие по скорости, точносп чувствительности, специфичности и надежности вс существующие методы. Тест AmniSure® покрывает вес спектр диагностических потребностей, от просты случаев, когда просто нужно подтверждающе исследование, до самых сложных случаев, когл никакого видимого подтекания околоплодных вод не (так называемые субклинические разрывы). Проведени теста не требует введения зеркала, практики, широк использующейся в настоящее время для диагностик разрыва оболочек.

Проба выделений из влагалища, взятая влагалищным тампоном, помещается в пробирку с растворителем. Растворитель в течение 1 минуты экстрагирует пробу и тампона, после чего тампон выбрасывается. После этого в пробирку погружается тестовая полоска AmniSure. Содержимое пробы перемещается из области погружения в тестовую область полоски. Результат теста визуально считывается по наличию одной или двух полос.

Тест использует принцип иммунохроматографии для определения человеческого плацентарного αl-микроглобулина (ПАМГ-1, PAMG-1). ПАМГ-1 был выбран с этой целью благодаря своим уникальным характеристикам: высокому содержанию в околоплодных водах, низкому уровню в крови и чрезвычайно низкой (50-220 пг/мл) концентрации в шеечно-влагалищных выделениях при неповрежденных оболочках.

Тест использует высокочувствительные моноклональные антитела, которые выявляют даже минимальное количество белка, появляющегося во влагалищных выделениях после начала подтекания вод. Для минимизации частоты ложноотрицательных результатов, в тесте используется специально подобранная комбинация нескольких моноклональных антител, которая обеспечивает порог чувствительности теста на оптимально низком уровне. Этот уровень позволяет тесту определять предельно маленькие количества амниотической жидкости во влагалищных выделениях (5/100 — 5/1000 капли). Фоновый уровень ПАМГ-1, который можно определять с помощью данной комбинации антител, составляет 50 — 220 пг (т. е. 0,05 — 0,22 нг) в 1 мл во влагалищных выделениях. Порог чувствительности теста был специально повышен до 5 нг/мл, эта концентрация по крайней мере в 20 раз выше чем в шеечно-влагалищных выделениях. Это изменение позволило повысить точность теста до 99% , так как позволило эффективно устранить как ложно- положительные, так и и ложно-отрицательные результаты . Во время процедуры ПАМГ-1 из пробы последовательно связывается с моноклональными антителами A (A-Mab), конъюгированными с меткой, а затем с моноклональными антителами В (B-Mab), иммобилизованными на нерастворимом носителе. Когда антитела A-Mab входят в контакт с ПАМГ-1 в зоне погружения, они захватывают ПАМГ-1 и транспортируют его в тестовую зону. Тестовая зона тест-полоски имеет полосу, где находятся иммобилизованные антитела B-Mab. Антитела B-Mab «встречают» ПАМГ-1, приносимый мобильными антителами A-Mab из зоны погружения. Эта «встреча» иммобилизует комплекс ПАМГ-1/A-Mab, в результате чего появляется буро-желтая Тестовая Линия в тестовой области. Это окрашивание возникает в результате наличия красителя на основе коллоидного золота, связанного с антителами A-Mab. Наличие такого окрашивания указывает на подтекание вод. Вторая (Контрольная) Линия предназначена для того, чтобы проверить, работает ли тест-набор правильно. Эта полоска появляется, когда иммуноглобулины G кролика против антигенов мыши соединятся с мышиными антителами с красителем. Если реакция происходит, появляется Контрольная Линия.

Подтекание околоплодных вод однозначно указывает на разрыв оболочек плодных оболочек у всех женщин.

Исследования плацентарного α1 -микроглобулина установили, что он является маркером околоплодных вод. Были измерены концентрации ПАМГ-1 в выделениях шейки матки и влагалища у женщин с неосложненным течением беременности. Они колебались между 0,05 и 0,22 нг/мл. В условиях кольпита или незначительной примеси сыворотки крови фоновый уровень ПАМГ-1 может достигать не более 3 нг/мл. Концентрация ПАМГ-1 в околоплодных водах составляет 2000 — 25000 нг/мл. Клинически значимое подтекание околоплодных вод повышает концентрацию ПАМГ-1 во влагалище в тысячи раз. Порог чувствительности теста AmniSure установлен в 20 раз выше базальных концентраций ПАМГ-1 во влагалище (5 нг/мл ПАМГ-1). Это устранило влияние колебаний базальных значений ПАМГ-1 на результаты теста во всех исследованных группах населения.

Клиническая эффективность AmniSure была первоначально проверена независимым клиническим исследованием в США.

Это клиническое исследование послужило основой для FDA-оформления AmniSure в США и дало следующие результаты:

• Чувствительность: 98.9%.
• Специфичность: 100%.
• Положительная диагностическая значимость: 100%.
• Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

• Результаты клинических испытаний

  Клиническая эффективность AmniSure сравнивалась с клиническим диагнозом комбинации: нитразиновым тестом, тестом кристаллизации, и тестом на обнаружение скопления амниотической жидкости в заднем своде влагалища. Диагноз был устанавлен когда два из трех контрольных теста давали одинаковые результаты (2-из-З метод), которые подтверждались клиническими наблюдениями.

  Более современние исследование было проведено в Германии, в которам проводилось сравнение AmniSure со старой технологией иммуно-анализа (Actim PROM, основанной на обнаружении белка IGFBP-1 ), распространенной в Германии. В исследовании делается вывод, что «быстрый тест- на основе белка ПАМГ-1 по -видимому более чувствительный тест по сравнению с тестом на основе IGFBP-1 для определения амниотической жидкости».

  Вагинальные инфекции или примесь мочи не влияют на результаты теста AmniSure. Тщательное изучение и анализ показали, что при влагалищных инфекциях концентрация ПАМГ-1 во влагалище никогда не превышала 3 нг/мл. Уровень чувствительности AmniSure составляет 5 нг/мл, исключая интерференцию, связанную с инфекциями.

  Концентрация ПАМГ-1 в сперме не превышает 4 нг/мл поэтому при разработке и апробации теста AmniSured не было отмечено никакой интерференции со спермой.

  Это же относится и к моче. Тест также был использован для выявления ПАМГ-1 в моче. Образцы были получены от беременных женщин со сроками беременности 25 — 40 недель. Пятнадцать образцов мочи исследовались на концентрацию ПАМГ-1 методом ИФА Чувствительность ИФА составила 0,5 нг/мл. Оба метода дали отрицательные результаты: ПАМГ-1 не бып обнаружен.

  Специфичность моноклональных антител использованных в AmniSure изучалась при исследовании их перекрестной реактивности со следующими белками: а2-микроглобулин фертильности, человеческий хорионический гонадотропин, трофобластический β1-гликопротеин, человеческий плацентарный лактоген, а-фетопротеин, альбумин сыворотки человека и некоторые инсулиноподобньк факторы роста. Моноклональные антитела А и В используемые в AmniSure не реагировали с этими белками, за одним исключением: антитела В перекрестно реагировали с инсулиноподобным фактором роста ВР-1 при использовании ИФА-метода. Было показано, что концентрации IGFBP-3 во влагалищных выделениях у беременных женщин могут достигать 680 нг/мл, но это не оказывало влияния на результаты теста AmniSure.

  AmniSure является тест-системой, результаты которого можно прочитать через минуты после погружения тестовой полоски в пробирку.

  Большинство положительных результатов можно читть в течение 0.5-3 минут. Микро разрыв может потребовать 3-10 минут для точного чтения. Чтобы исключить микро разрыв и/или подтвердить отрицательныый результат, важно выждать полные 10 минут.

  Нельзя читать или интерпретировать результаты полученные позднее, чем через 15 минут от опускания тест-полоски в пробирку. Полученные в результате тест линии ассоциированные с высокими концентрациями ПАМГ-1 остаются стабильными в течении нескольких часов. Когда тест, для получения положительного результата, проводился с 10 минутной выдержкой (как в случае с определениями микроразрывов) тестовые лини могут оставаться стабильными в течении 5 минут после своего появления.

  Тесты на подтекание околоплодных вод: детальный обзор наиболее точных и высокочувствительных методов диагностики

  До появления на свет ребенок живет, растет и развивается в мамином животе, который служит ему надежной защитой.

  Однако иногда проблема может возникнуть даже там, где ее совсем не ожидали.

  Подтекание околоплодных вод очень серьезная патология, и относиться к ней следует так же.

  О чем следует знать каждой беременной женщине?

  Плодный пузырь покрывает две оболочки ‒ внутренняя (амнион) и внешняя (хорион).

  Первая из них и вырабатывает ту самую амниотическую жидкость, которая выполняет множество функций для благополучного развития и жизни малыша: снабжает кислородом, питает всеми необходимыми веществами, защищает от случайных ударов или травм, становится барьером для инфекции, обеспечивает крохе свободу передвижений.

  И количество жидкости, и ее состав постоянно меняется, в зависимости от того, на каком сроке беременности вы находитесь, так как они должны соответствовать потребностям малыша. Однако при нарушении целостности и герметичности плодного пузыря, околоплодные воды могут начать подтекать.

  Такая незначительная их потеря еще более увеличивает опасность, потому что сразу ее трудно заметить: жидкость не отходит одномоментно, как при начале родовой деятельности, а сочится по каплям, смешиваясь с обычными выделениями.

  Чем больше времени пройдет до того момента, как будет обнаружена патология, тем хуже и опасней для ребенка и беременности.

  Лучше всего сразу обращаться к врачу, чтобы удостовериться, что все в порядке и развеять тревожные сомнения, либо подтвердить их и оперативно приступать к необходимому лечению или принимать другие экстренные меры.

  Если же по каким-то причинам вы не можете пойти к специалисту, проведите анализ дома: благо, достижения современной медицины позволяют это сделать.

  Тестовая диагностика: принцип действия, виды и особенности методики

  Часто диагностировать на обычном приеме подтекание бывает достаточно непросто, а дополнительные клинические обследования требуют временных и финансовых затрат.

  Тем не менее, определить возможную вероятность патологии можно и в домашних условиях с помощью специальных прокладок или тест-систем.

  Основным принципом их работы является реакция на щелочную среду (именно такая среда у амниотической жидкости) или на присутствие в анализе материала других элементов, которые не могут быть сами по себе во влагалище и считаются характерными составляющими и признаками околоплодных вод.

  Разновидности тестов для определения подтекания околоплодных вод

  • Тест-полоски.

  Тест-полоски выпускаются в виде прокладок, которые нужно носить в течение определенного времени и наблюдать.

  Этот метод основывается на определении отличия амниотической жидкости от влагалищного секрета, следов мочи или спермы, посредством реакции на кислотность среды (pH).

  Нитразиновый тест ли лакмусовая бумажка руководствуется тем же принципом при диагностике, но он не настолько высокочувствителен и эффективен, так как не обладает полимерной матрицей и часто показывает ложноположительные результаты.

  Это более сложные методы диагностики, основанные на методе иммунохроматографии. То есть, их принцип действия схож с предыдущим видом тестов: выявить в материале влагалища то вещество, которое характерно только для амниотической жидкости.

  Однако системы разработаны не для определения кислотности среды, а для поиска особых белков, содержащихся в околоплодных водах в высокой концентрации.

  Существуют два типа этой разновидности тестов, базирующихся на чувствительности к различным белкам.

  Такие средства постепенно вытесняют устаревшие методы диагностики, которые очень часто либо не позволяют вовремя обнаружить проблему, либо, наоборот, заставляют женщину лишний раз волноваться и перестраховываться, основываясь на ложноположительных результатах.

  Некоторые методы и вовсе рискованны, так как могут представлять опасность для плода, например, амниоцентез.

  На этом фоне диагностика, которая может быть быстро проведена в домашних условиях и дает достоверные результаты, выигрывает и пользуется все большей популярностью у беременных женщин.

  Тест-прокладки: просто и безопасно

  Признаки и симптомы подтекания амниотической жидкости достаточно скудны и немногочисленны.

  Тем более, что в период беременности часто увеличивается количество выделений, или случается недержание мочи (при напряжении влагалищных мышц) во время смеха, чихания или кашля.

  Но если белье все чаще становится подозрительно мокрым, и вы чувствуете, что-то неладное, купите и проведите самый простой домашний тест.

  FRAUTEST amnio

  Этот тест является неинвазивным (без внутреннего вмешательства) и подходит для целей диагностирования периодической или медленной утечки амниотической жидкости.

  Если показатель pH выше нейтральных величин, то тест покажет положительный результат.

  Производитель бренда Frautest– Хуман, Венгрия.

  Тест выглядит, как обычная прокладка, но в ней есть специальная полоска. Запатентованная полимерная матрица содержит особенный колориметрический индикатор. Именно он будет менять цвет и оттенок, если случится контакт со средой с высокими pH показателями.

  Если на прокладку попадает жидкость, уровень pH которой будет больше цифры в 5,5, – тестовая полоска тут же изменит свой цвет.

  Благодаря тому, что в составе полимерной матрицы присутствуют особые ингредиенты, индикатор может отличить околоплодные воды от мочи или от простых влагалищных выделений.

  Один тест можно применить только раз. Перед тем, как проводить диагностику, убедитесь в герметичной целостности упаковки. Сама техника проведения теста очень проста.

  1. Сначала аккуратно достаньте прокладку и прикрепите ее к своему нижнему белью (ее можно носить до 10-12 часов). Проследите, чтобы желтый вкладыш прокладки располагался прямо напротив влагалища.
  2. Снимите прокладку после достаточного увлажнения.
  3. Сразу же проверьте, изменился ли цвет тестовой полоски: если уровень pH повышен, значит, он станет сине-зеленым. Пятна таких оттенков могут быть разного размера, разной формы или интенсивности, однако даже малейшее их проявление будет означать, что у вас подтекают околоплодные воды.

  Среди преимуществ теста можно отметить:

  • то, что его абсолютно легко использовать в любых условиях, ведь применение и чтение результата ‒ достаточно просты и удобны;
  • слизистые оболочки женщины никак не контактируют непосредственно с реагентами;
  • цветовая окраска будет оставаться стабильной еще на протяжении 48 часов (если в течение получаса, высыхая, цвет не станет снова желтым, что будет означать реакцию с концентрацией аммиака, – составляющего мочи);
  • эта проверка не является выборочной, а может отследить утечку вод, даже если они выделяются изредка, небольшими дозами.

  Однако есть, разумеется и некоторые нюансы или своеобразные недостатки:

  • тест может показать ложноположительный результат, если у вас присутствуют бактериальные вагинальные инфекции (кольпит, трихомоноз, бактериальный вагиноз и другие);
  • диагностику нельзя проводить сразу же после того, как вы приняли душ или ванну. Также стоит сделать временной разрыв между тестом и половым актом, спринцеванием, использованием вагинальных свечей (не меньше, чем 12 часов);
  • возможны аллергические реакции или гиперчувствительность к средству.

  Этот тест представляет собой такую же одноразовую гигиеническую прокладку с индикатором, как и Frautest.

  Дело в том, что есть и не венгерская линия, а иная, которая выпускает Frautest amnio и Frautest Al-sense, как идентичные тесты ‒ это производство «Коммон Сенс Лтд» или «Болеар Медика» (Израиль). Препарат Al-sense также существует на базе бывших тестов «Амнискрин».

  Как вы понимаете, и принцип действия, и основные характеристики этих тестов совершенно одинаковы, как и прочие их параметры.

  Единственным отличием будет способ применения, потому что у тестов израильского производителя в упаковке содержится еще и специальный пластиковый футляр для сушки тест-полоски.

  То есть, когда вы снимете прокладку, нужно будет достать из нее индикаторный вкладыш (имеется выступающая часть, за которую можно потянуть). Положите ее в футляр, открытый заранее, и закройте. Сохнуть полоска будет около получаса, а потом можно будет проверить ее цвет.

  Принимайте необходимые меры предосторожности. Ваша невнимательность или несоблюдение правил применения может повлиять на качество и результаты теста.

  Если с момента разрыва оболочек прошло уже много времени, то информативность и эффективность этой методики значительно снижается.

  Тест-системы: надежность качественной диагностики

  Препараты, позволяющие определять подтекание по этой методике, основываются на определении присутствия гормонального состава околоплодных вод, который отличается от простой среды влагалища.

  AmniSure ROM Test

  АмниШуа РОМ Тест – наиболее распространенный вариант, хотя и достаточно дорогой.

  Этот тест позволяет вам в домашних условиях провести настоящее исследование, которое по своей точности не будет уступать даже прославленному амниоцентезу.

  Все, что необходимо для проведения теста, включено в состав его упаковки. Чтение результатов тоже сделано очень просто и прозрачно, так что вы не сможете ошибиться: тестовая полоска с двумя линиями, приобретающими цвет, практически идентична по принципу с тестами на определение беременности.

  Этот метод отличается высокой чувствительностью (до 99%) и специфичностью (до 100%).

  Он призван выявить даже малейшие признаки подтекания по присутствию в материале особого белка – плацентарного α1-микроглобулина.

  Именно его сделали маркером или индикатором патологии, потому что этот белок содержится в очень высоких концентрациях в амниотической жидкости, а вот в выделениях влагалища или в слизи шейки матки, или даже в крови ‒ наоборот, в крайне небольших.

  Поэтому он, несомненно, даст о себе знать, если целостность плодного пузыря будет нарушена.

  Как делать тест

  В наборе имеется все необходимое для проведения диагностики: инструкция, которую вы можете еще раз изучить, тестовая полоска (упакованная герметично), пластиковая пробирка, в которой содержится растворитель и тампон (стерильный).

  1. Для начала вам нужно провести заранее все гигиенические процедуры. Когда вы будете готовы к тесту, хорошенько взболтайте флакончик с растворителем, а потом откройте его и поставьте.
  2. Внимательно посмотрите на указания инструкции, как нужно распечатывать тампон и вводить его во влагалище: полиэстеровый кончик не должен ни с чем соприкасаться, поэтому держите тампон за середину ручки. Его понадобится ввести внутрь примерно на 5-7 см, а через минуту-полторы – достать обратно.
  3. Далее следует аккуратно погрузить этот самый кончик в раствор во флаконе и подержать его там около минуты. Больше тампон вам не понадобится, поэтому можете его выбрасывать.
  4. Пришла очередь тестовой полоски: ее тоже нужно осторожно достать из упаковки, как показано в инструкции. На одном конце будет белый фон, обозначенный стрелочками ‒ его нужно погрузить во флакончик с растворителем и наблюдать. Если имеет место обильное излитие, то результат появится мгновенно, если же у вас просто небольшое подтекание, может быть, придется немного подождать (5-10 минут).
  5. За это время должны появиться четкие красные линии (одна означает, что разрыва оболочек нет, а две полосочки ‒ свидетельствуют, что есть).

  Даже если они будут бледно-розовыми или еле просматриваемыми, это все равно будет означать, что произошла небольшая реакция на белок, то есть, разрыв и подтекание – присутствуют. Если же прошло больше 15 минут, а на контрольной полоске ничего не проступило, значит, тест негоден.

  Экспресс-тест обладает наиболее высокой чувствительностью, что позволяет реагировать даже на минимальное количество белка в исследуемом материале.

  Преимущества теста

  • С помощью такого теста можно диагностировать, как простые случаи (удостовериться в подозрениях на подтекание или опровергнуть их), так и самые сложные или спорные (при субклинических разрывах, когда вообще нет видимого подтекания, и ни один метод не дает достоверных результатов).
  • Система абсолютно самодостаточна и надежна, что позволяет ей быть на порядок выше, по отношению к другим существующим методам диагностики, так как она превышает их по точности результатов, скорости исследования, простоте действий, информативности и безопасности;
  • Диагностика проводится invitro, и никакие компоненты не принимаются внутрь.
  • Моноклональные антитела подобраны в такой специальной комбинации, которая позволяет минимизировать ложноотрицательные или ложноположительные результаты (нет реакции на влагалищные выделения, мочу или сперму, но зато повышен порог чувствительности даже для самого низкого уровня содержания амниотической жидкости в материале).

  Как видите, благодаря такой диагностике, можно вовремя успеть обнаружить проблему и принять соответствующие меры. В то же время, тест поможет не поддаваться панике и не перестраховываться лишний раз докторам, подвергая беременную женщину ненужному лечению или госпитализации.

  Недостатки тест-системы

  • Если прошло больше 12 часов после разрыва, то тест может показать ложноотрицательные результаты.

  Может быть, произошло прекращение утечки, закрытие разрыва или денатурация антигена и т. д. Специалисты утверждают, что целесообразным будет повторить тестирование.

  • Тест-система достаточна дорого стоит, а использовать ее можно только однократно;
  • Ее результаты – просто констатация факта, что есть подтекание, больше ничего определить по ним нельзя (причина, последствия, наличие осложнений), ведь для этого придется проходить другие исследования;
  • Чтобы получить достоверные результаты, нужно строго соблюдать меры предосторожности.

  Не сгибать и не мять тестовую полоску, не дотрагиваться до кончика тампона) и указания инструкции (за 6 часов до начала тестирования во влагалище нельзя вводить никакие лекарственные препараты, дезинфицирующие средства и т. д.);

  • Если у вас появились кровянистые выделения, так что кончик тампона окрасился в красный цвет, тест не сработает правильно.

  По свидетельствам специалистов, если только в розовый ‒ диагностика функционирует нормально).

  Появления этой тест-системы перевернуло весь существующий алгоритм диагностики излития или подтекания околоплодных вод. Она была разработана компанией AmniSure International LLC (США), также производителем считается фирма Qiagen. Представительство работает в партнерстве с Йельским госпиталем в Англии, Колумбийским университетом.

  AmnioQuick (Амнио Квик)

  ,Эта тест-система является аналогом Amnisure. Однако ее производителем является компания BIOSYNEX (Франция).

  Принцип действия, основные характеристики и параметры диагностики практически схожи с ее аналогом.

  Это вещество тоже содержится в высоких концентрациях в околоплодных водах, и если плодные оболочки не повреждены, то во влагалищных выделениях или в шеечной слизи его быть не должно.

  AmnioQuick считается в четыре раза менее чувствительным, чем Amnisure. То есть, если количество примесей будет минимальным (как при субклиническом разрыве), или присутствуют лишь следы амниотической жидкости, то тест может оказаться неинформативным, так как должная реакция не произойдет.

  Комплектация набора схожа с аналогичной тест-системой. Специалисты рекомендуют воспользоваться при проведении диагностики секундомером с будильником. Способ применения – такой же.

  Среди дополнительных мер предосторожности можно отметить следующее:

  • тест-система и все ее составляющие должны быть комнатной температуры. Когда упаковка будет вскрыта, диагностику следует провести в течение часа;
  • проводить анализ можно в одноразовых перчатках, но все равно нельзя касаться дакронового кончика тампона и реактивов;
  • аккуратно собирайте материал, чтобы не соприкасаться с задним сводом влагалища или шейкой матки (вводите тампон на глубину не более 5 см), потому что в эпителиальных клетках, которые располагаются в этих зонах часто содержится повышенное количество фосфорилированного IGFBP-1, а это спровоцирует перекрестную реакцию с тестом.

  Каждая тест-система тоже может проводиться лишь однократно. Следует в точности соблюдать необходимые меры предосторожности и предписания инструкции, чтобы результаты были достоверными.

  Вероятность ошибки

  Иногда даже самая точная диагностика может дать сбой. Это случается нечасто, но лучше обезопасить себя от попадания в тот самый несчастливый процент ошибок.

  Тесты-прокладки для определения подтекания околоплодных вод дают:

  • ложноположительные результаты при наличии бактериальных вагинальных инфекций,
  • ложноотрицательные ‒ при неправильном использовании теста или игнорировании правил его проведения,
  • тест может никак не среагировать, если после разрыва оболочек прошло много времени.

  У тест-систем тоже могут быть сбои. Amnisure считается более высокочувствительным и точным, чем AmnioQuick. Неправильный результат у этого теста возможен в случаях:

  • кровотечения;
  • слишком большого временного промежутка между разрывом плодных оболочек и проведением диагностики;
  • несоблюдения необходимых мер предосторожности и правил проведения анализа;
  • истечения срока годности системы, испорченной упаковки и т. д.

  AmnioQuick может «соврать» при некоторых инфекциях амниона, доношенной и переношенной беременности, неправильном использовании теста.

  Вместо заключения

  Если вы сомневаетесь в состоянии своего здоровья, постарайтесь как можно скорее связаться со своим врачом. При отсутствии такой возможности, сделайте дома тест самостоятельно.

  Своевременность диагностики поможет специалистам вовремя вмешаться и оказать вам необходимую помощь, если результаты окажутся положительными. А отрицательный результат поможет вам спокойно наслаждаться своей беременностью, не нервничая безосновательно.

  Источники: http://apteka-ifk.ru/art/510000209http://www.smed.ru/pharmacy/test-nabor-amnishur-amnisure-test-dlya-opredeleniya-podtekaniya-okoloplodnih-vod-up-1-amnishur-internhttp://in-waiting.ru/testyi-na-podtekanie-okoloplodnyih-vod.html