Индинол при беременности на ранних сроках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) -0,200 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный -0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая -0,064 г, натрия крахмал гликолят — 0,030 г, магния стеарат-0,001 г,

капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулы крышка желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108 %).

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Мастодинии средство лечения — эстрогеновых рецепторов модулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинол® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинол® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Индолкарбинол входящий в состав Индинола® Форто модулирует цитохромную систему таким образом что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами а также их опасными метаболитами в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1) доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые) стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.

Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀>5 г/кг).

Показания:

Циклическая масталгия в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период беременности и грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов пролактина и эстрадиола снижение концентрации креатинина эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Передозировка:

К возможным симптомам передозировки относится тошнота рвота диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинол® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450 поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды пероральные гипогликемические средства антиаритмические противоэпилептические препараты наперстянки препараты половых гормонов) так как может потребоваться коррекция их дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов маловероятно что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 90 или 120 капсул в банки полимерные укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковке лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «МираксБиоФарма» (АО «МираксБиоФарма»), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия

1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) -0,200 г;

Действующее вещество препарата Индинол Форто

Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Индинол Форто — Индолкарбинол.

Формы выпуска

Обратите внимание описание применения лекарственного средства Индинол Форто в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Индинол Форто:

Другие сведения

Смотрите более подробную информацию о препарате Индинол Форто:

Противопоказано применение препарата Индинол ® Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Международное наименование — indinol forto

Состав и форма выпуска.

Капсулы 200 мг: 60, 90 или 120 шт.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.

Индинол Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта препарата Индинол Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством препарата Индинол Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол, входящий в состав препарата Индинол Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов уменьшается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол Форто не приводит к увеличению массы тела. Индинол Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀>5 г/кг).

Показания к применению индинола форто.

Индинол Форто рекомендуется применять:- для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией;- в сочетании с Эпигаллатом в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения;- при комплексном лечении заболеваний генитальной сферы у женщин, ассоциированных с вирусом папилломы человека: дисплазии шейки матки (внутриэпителиальной цервикальной неоплазии), аногенительном кондиломатозе.

Режим дозирования и способ применения

Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Побочное действие индинола форто.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения. Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии. Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия. По данным клинических исследований, количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол Форто (26,9%) и плацебо (20,0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.Передозировка: К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический а

Противопоказания к применению индинола форто.

Глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано применение препарата Индинол Форто при беременности и в период лактации.

Применение препарата у детей.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания при приеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортыми соедствами и работать с техникой.

Передозировка.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей местее при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата индинол форто только по назначению врача, описание дано для справки!

Пища, которая делает нас беззащитными перед множеством заболеваний

Ученые разработали эффективный антиперспирант на основе человеческого пота

Неизвестная болезнь в Индии: у всех пострадавших повышен уровень свинца и никеля в крови

Кето-диета помогает снизить риски осложнений при коронавирусе

Симптомы у ребенка, при которых нужно немедленно обращаться к врачу

Витамины для женщин: как выбрать подходящий комплекс

4 витамина для женщины в возрасте 40+

Дезинфицирующие средства для медицинских учреждений

Лечение атопического дерматита, средства: мази, крема

Индинол Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта препарата Индинол Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством препарата Индинол Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.