Инструкция К Супрастину В Таблетках Для Детей

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Супрастин ® таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Супрастин®

Регистрационный номер: П№ 012426/01

Торговое название: Супрастин®

Международное непатентованное название: хлоропирамин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание: Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1 — гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AC03

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• острый приступ бронхиальной астмы,
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные),
• беременность,
• период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации: Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетки принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 таблетке 3–4 раза в день (75–100 мг в сутки).
Детям: в возрасте от 1 до 12 месяцев — по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет — по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.
Особые группы пациентов:
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками. Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Или по 10 таблеток в блистер. По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106, БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38, ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 265-5555
Факс: (36-1) 265-5529
Представительство ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8,
телефон: (495) 363-39-66

Лекарственная форма: таблетки

Супрастин для детей

Аллергические болезни в наши дни очень распространены и часто возникают в детском возрасте. Одним из лекарственных препаратов, способных быстро помочь детям при тяжелых проявлениях аллергии, является супрастин. Но, прежде чем дать такое лекарство малышу, следует узнать о его воздействии на детский организм, допустимых дозировках и прочих нюансах приема супрастина.

Супрастин относят к группе противоаллергических лекарств, поскольку действием его основного вещества, называемого гидрохлоридом хлоропирамина, является блокирование чувствительных к гистамину рецепторов. Это уменьшает такое воздействие гистамина на организм, как отеки, спазмы гладких мышц и покраснения. Кроме того, у супрастина отмечают противорвотный, успокоительный и снотворный эффект.

Приняв супрастин, начала его действия нужно ожидать в течение 15-20 минут, а длится эффект от этого препарата от 3 до 6 часов. Выводится лекарство преимущественно через почки.

Форма выпуска

Супрастин выпускают в нескольких формах:

1. Таблетки с серовато-белым оттенком, у которых нет запаха. Каждая таблетка включает 25 мг основного действующего вещества, дополненного лактозой, стеариновой кислотой, желатином, тальком, карбоксиметилкрахмалом натрия и картофельным крахмалом. В упаковке содержится 20 таблеток, которые могут быть как в блистере в картонной пачке, так и в стеклянном коричневом флаконе.
2. Ампулы с раствором, который можно вводить внутримышечно и в вену. Каждая ампула содержит 1 мл прозрачной жидкости без цвета, в которой есть 20 мг гидрохлорида хлоропирамина, соединенного с водой. Такая форма супрастина продается в упаковках по 5 и 10 ампул.

Можно ли давать супрастин детям?

Данный препарат разрешен в детском возрасте и часто используется при разных видах аллергии у детей. Возрастным ограничением к его приему является лишь первый месяц жизни, поэтому малышам старше месяца его можно давать с пищей или вводить в виде инъекций в соответствующей возрасту дозировке. При этом важно помнить, что сам препарат не лечит аллергию, а лишь снимает ее проявления, поэтому для избавления от аллергической реакции важно вместе с врачом выявить аллергены и исключить их контакт с организмом ребенка.

Супрастин выписывается при:

• Ринитах, вызванных аллергией, например, на пыльцу растений.
• Кожном зуде.
• Крапивнице.
• Отеке Квинке.
• Контактном аллергическом дерматите.
• Спровоцировавшем аллергическую реакцию укусе насекомого.
• Хронической или острой экземе.
• Атопическом дерматите.
• Спровоцированном аллергией конъюнктивите.
• Аллергии, вызванной лекарственными препаратами.
• Аллергии на продукты питания.

Если у ребенка есть склонность к аллергии, вполне оправдано назначение супрастина перед прививкой в течение нескольких дней до вакцинации, а также в течение 3 дней после прививки.

Противопоказания

Лекарство не дают, если у ребенка:

• Приступ бронхиальной астмы.
• Возраст меньше 1 месяца.
• Непереносимость компонентов препарата.

Если у малыша есть нарушения работы почек либо печени или же имеются серьезные сердечные патологии, применение супрастина должно быть с повышенной осторожностью (дозировка подбирается индивидуально).

Побочные эффекты

У некоторых детей прием супрастина вызывает:

• Сонливость.
• Утомляемость.
• Головокружение.
• Дискомфортные ощущения в животе.
• Нарушения стула.
• Изменения аппетита.
• Возбуждение нервной системы.
• Тошноту.
• Тремор.
• Тахикардию.
• Понижение давления крови.
• Аритмию.
• Снижение уровня лейкоцитов.
• Головные боли.
• Мышечную слабость.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Повышенное внутриглазное давление.

Как правило, такие эффекты являются временными, так как они исчезают сразу после прекращения приема супрастина.

Рекламный ролик супрастина можно посмотреть здесь:

Сколько давать

Дозировка таблетированного супрастина в зависимости от возраста будет такой:

Возраст

Разовая дозировка супрастина

Частота приема лекарства

От 1 месяца до года

От 2 до 3 раз в сутки

1 год – 6 лет

6 лет – 14 лет

От 2 до 3 раз в сутки

Инъекционную форму супрастина назначают внутримышечно в таких дозировках:

Возраст

Начальная разовая доза

1 месяц – 1 год

1 год – 6 лет

6 лет – 14 лет

От половины до целой ампулы

Решение о повышении дозировки должен принимать врач, учитывая переносимость препарата и тяжесть состояния ребенка. Максимально допустимой дозой супрастина является 2 мг действующего вещества на 1 кг веса ребенка.

Как давать

• Таблетку супрастина в возрасте до года измельчают в порошок, после чего смешивают с питанием и дают малышу.
• Детям постарше таблетку дают во время приема пищи. Ребенок должен проглотить ее без разжевывания, запив водой.
• Внутримышечно препарат назначает врач, регулируя дозу в зависимости от течения болезни и переносимости лекарства.
• Внутривенные уколы супрастина используют лишь при тяжелом состоянии ребенка. При этом такие инъекции должен назначать и контролировать опытный врач.

Особенности применения у грудных детей

Назначение супрастина грудничку, например, в возрасте 3 месяца, должно проводиться только под контролем врача. Если аллергическая реакция невыраженная, малышу дают растертую в порошок таблетку, смешанную с детским питанием. Для деток младше 6 месяцев лекарство мешают с грудным молоком или смесью, а в более старшем возрасте, например, в 9 месяцев – с жидким продуктом прикорма. При аллергии, требующей получения быстрого лечебного эффекта, прибегают к внутримышечному введению препарата.

Инструкция по применению

• Для малыша младше года возьмите 1/4 таблетки супрастина, положите между двумя ложками и раздавите до образования порошка. Добавьте к полученному порошку жидкое питание, после чего дайте ребенку лекарство из шприца без иглы либо с ложечки, удерживая кроху вертикально.
• Для ребенка старше года разделите таблетку супрастина на половинки или четверти, дайте малышу нужную дозу и стакан воды, попросив проглотить препарат и запить водой. Если у ребенка не получается глотнуть лекарство, его можно измельчить, как для ребенка младше года.
• Желательно, чтобы инъекции лекарства детям вводил медработник. Нужную дозу набирают шприцом и вводят ребенку в область ягодиц.

Особые предосторожности

• Для хранения лекарства выберите место, где его не смогут найти дети. Оптимальной температурой хранения считают +15+25°С.
• Не применяйте супрастин, у которого истек срок годности (он составляет 5 лет и указан на упаковке препарата).
• Передозировка лекарства проявляется беспокойством, возбуждением нервной системы, покраснением лица, тахикардией, расширением зрачков, лихорадкой и другими симптомами. При подозрении на превышение дозы следует промыть желудок, дать малышу активированный уголь и одновременно вызвать скорую.
• Супрастин способен усиливать эффект от седативных лекарств, симпатолитиков, антидепрессантов, атропина и транквилизаторов, поэтому их совместное применение должно быть осторожным.
• Если у ребенка есть патологии почек либо печени, дозу препарата снижают.
• Если принять супрастин и анальгин или другой анальгетик, обезболивающее действие будет усиленным.
• Для быстрого жаропонижающего эффекта возможно использование комбинации «супрастин, анальгин и но-шпа».
• Употребление супрастина на ночь при рефлюкс-эзофагите способно усилить его проявления.
• Поскольку таблетки этого лекарства содержат лактозу, это важно учесть при наличии у ребенка проблем с обменом углеводов (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактозной или глюкозной мальасборбцией).

Если по какой-либо причине принять супрастин невозможно, это лекарство могут заменить другие средства с антигистаминным действием, например:

• Зиртек. Лекарство производится в виде капель для приема внутрь (разрешены для детей старше 6 месяцев) и в форме таблеток (дают детям старше 6 лет).
• Тавегил. Лекарство представлено ампулами для инъекций и сиропом, применяемыми у деток старше 1 года, а также таблетками, которые выписывают в возрасте старше 6 лет.
• Кларитин. Производится в виде сиропа для детей в возрасте 2 года и старше, но также представлен и таблетками, назначаемыми детям, которым уже исполнилось 3 года.
• Зодак. Этот препарат в каплях дают детям старше года, а таблетированную форму – с 6-летнего возраста.
• Лоратадин-Хемофарм. Лекарство представляет собой сироп (дают с 2-летнего возраста) и таблетки, из которых готовят шипучий напиток (применяют с 6-летнего возраста).
• Фенистил. Препарат выпускают в форме капель, которые можно давать малышам с возраста 1 месяц.
• Эриус. Это лекарство в форме сиропа выписывают детям старше года, а таблетированную форму – с 12-летнего возраста.

• Сонливость.
• Утомляемость.
• Головокружение.
• Дискомфортные ощущения в животе.
• Нарушения стула.
• Изменения аппетита.
• Возбуждение нервной системы.
• Тошноту.
• Тремор.
• Тахикардию.
• Понижение давления крови.
• Аритмию.
• Снижение уровня лейкоцитов.
• Головные боли.
• Мышечную слабость.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Повышенное внутриглазное давление.

Супрастин таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 — 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 — 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

• острый приступ бронхиальной астмы
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
• беременность
• период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы:

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Супрастин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprastin

Код ATX: R06AC03

Действующее вещество: Хлорпирамин (Chloropyramine)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2021

Цены в аптеках: от 114 руб.

Супрастин – лекарственное средство противоаллергического действия, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом (по 1 мл в ампулах с кодовым кольцом темно-красного цвета и точкой надлома; в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• таблетки: в форме диска, с фаской, на одной из сторон нанесена гравировка SUPRASTIN, на другой стороне – риска; цвет от серовато-белого до белого, практически без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 ампуле с раствором содержатся:

• активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид является хлорированным аналогом трипеленамина (пирибензамина), это классическое антигистаминное лекарственное средство из группы этилендиаминовых антигистаминов. Обладает антигистаминным и м-холиноблокирующим эффектом, оказывает противорвотное, умеренно спазмолитическое и периферическое холиноблокирующее действие.

При приеме препарата внутрь терапевтический эффект хлоропирамина развивается на протяжении 15–30 мин, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов.

Фармакокинетика

• всасывание: хлоропирамина гидрохлорид после перорального применения практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• распределение и метаболизм: вещество хорошо распределяется по системам и органам, включая центральную нервную систему (ЦНС) и интенсивно метаболизируется через систему печеночных ферментов;
• выведение: выводится Супрастин в основном почками; у детей скорость выведения препарата выше, чем у взрослых.

Показания к применению

• сывороточная болезнь;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• крапивница;
• конъюнктивит;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• контактный дерматит;
• экзема в остром и хроническом течении;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• кожный зуд;
• атопический дерматит;
• отек Квинке (ангионевротический отек) – для раствора, таблетки при этом состоянии используют только в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

• острые приступы бронхиальной астмы;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки, т. к. в 1 шт. содержится 116 мг лактозы);
• период беременности и лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 3 лет (таблетки);
• период новорожденности (доношенные и недоношенные дети);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (требующие осторожности): закрытоугольная глаукома, задержка мочи и гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени/почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст.

Инструкция по применению Супрастина: способ и дозировка

Таблетки Супрастин принимают внутрь одновременно с приемом пищи, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

• дети в возрасте 3–6 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2 раза в сутки;
• дети в возрасте 6–14 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2–3 раза в сутки;
• дети старше 14 лет и взрослые пациенты: по 1 шт. (25 мг) 3–4 раза в сутки; суточная доза – 75–100 мг.

В случае отсутствия у пациента побочных эффектов дозу можно постепенно повышать, но максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Курс терапии зависит от симптомов болезни, ее продолжительности и клинического течения.

Раствор для в/м и в/в введения

Супрастин в форме раствора вводят в/в и в/м. Препарат вводят в вену только в экстренных случаях, обязательно под контролем специалиста.

Рекомендуемые начальные дозы Супрастина детям:

• 1–12 месяцев: ¼ ампулы (0,25 мл) в/м;
• 1–6 лет: ½ ампулы (0,5 мл) в/м;
• 6–14 лет: ½–1 ампула (0,5–1 мл) в/м.

Взрослым пациентам препарат рекомендуется вводить в/в, в суточной дозе 1–2 ампулы (1–2 мл). В случае тяжелого течения аллергии начинать лечение следует с осторожного, медленного в/в введения препарата, продолжая терапию в/м инъекциями или приемом таблеток.

Допускается повышение дозы под контролем наблюдаемых побочных эффектов и реакции пациента, но не более чем до 2 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, крайне редкие и после отмены препарата проходят самостоятельно:

• система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, другие изменения клеточного состава крови;
• центральная и периферическая нервная система: утомляемость, сонливость, головокружение, тремор, нервное возбуждение, эйфория, головная боль, судороги, энцефалопатия;
• орган зрения: нечеткость зрительного восприятия, повышение внутриглазного давления, глаукома;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), аритмия (прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата не всегда доказуема);
• пищеварительная система: сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота/рвота, запор, диарея, потеря или усиление аппетита, боли в эпигастральной области;
• мочевыделительная система: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание;
• костно-мышечный аппарат: мышечная слабость;
• прочие реакции: фотосенсибилизация, гиперчувствительность.

При появлении любого из вышеперечисленных эффектов, либо возникновении других негативных реакций, прием препарата следует прервать и немедленно обратится за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки хлоропирамина гидрохлорида являются: беспокойство, нарушение координации движений, судороги, атаксия, атетоз, галлюцинации. У детей раннего возраста: сухость во рту, тревожность, возбуждение, фиксированные расширенные зрачки, синусовая тахикардия, покраснение лица, лихорадка, задержка мочи, кома. У взрослых: покраснение лица и лихорадка наблюдаются эпизодически, за периодом возбуждения следуют судороги, послесудорожная депрессия и кома.

Для лечения состояния (при времени приема препарата в период не более 12 часов) проводится промывание желудка, с учетом антихолинергического эффекта и противорвотного действия Супрастина. Назначается прием активированного угля, осуществляется контроль дыхания и параметров АД, симптоматическая терапия. В случае необходимости проводятся реанимационные мероприятия. Данных о специфическом антидоте хлоропирамина на сегодня нет.

Особые указания

Прием Супрастина в сочетании с ототоксическими препаратами может маскировать ранние признаки их отрицательного влияния на слух и работу вестибулярного аппарата.

Пациентам с заболеваниями печени и почек может потребоваться коррекция дозы препарата в сторону снижения, поэтому о наличии почечной/печеночной недостаточности следует информировать врача.

При приеме препарата на ночь возможно усиление симптомов рефлюкс-эзофагита.

Во время терапии Супрастином следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку хлоропирамин может усиливать влияние этанола на ЦНС.

Длительное использование антигистаминных лекарственных средств может вызвать такие нарушения со стороны системы кроветворения, как агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. При необъяснимом повышении температуры у пациента во время длительного применения Супрастина, наблюдении бледности кожных покровов, желтухи, ларингита, образования во рту язв, появления гематом, необычных и длительно продолжающихся кровотечений, необходимо провести расширенный клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. При изменении формулы крови, по данным результатов анализов, прием препарата прекращают.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Супрастин, особенно в начале курса лечения, может вызывать повышенную утомляемость, сонливость, головокружение, в связи с чем в это время запрещается выполнение всех видов работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев, в т. ч. вождение транспортных средств. Длительность начального периода и степень ограничения на работу со сложными машинами и механизмами врач определяет для каждого пациента индивидуально.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствие адекватных клинических исследований применения антигистаминных препаратов во время беременности, использование Супрастина беременными женщинами, особенно в I триместре и на последнем месяце, возможно только в случае превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода.

Если препарат необходимо применять в период лактации, грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Раствор Супрастин противопоказано применять у детей (включая недоношенных) в период новорожденности, от рождения и до 28 дней.

Препарат в форме таблеток запрещено давать Супрастин детям в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство с осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Может потребоваться изменение режима приема и снижение дозы, т. к. хлоропирамин выводится в основном почками.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Супрастин с осторожностью применяют при нарушениях функции печени. Может потребоваться снижение дозы из-за уменьшения его метаболизма при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым и истощенным больным применять Супрастин необходимо с особой осторожностью, т. к. антигистаминные препараты у этих пациентов чаще вызывают такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

• барбитураты, М-холиноблокаторы, опиоидные анальгетики: хлоропирамин усиливает их действие;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): могут увеличивать и пролонгировать антихолинергический эффект хлоропирамина;
• ототоксичные препараты: хлоропирамин может скрывать признаки ототоксичности.

Антигистаминные средства, в т. ч. Супрастин, способны искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому следует прекратить их применение за несколько дней до планируемого проведения теста.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Таблетки Супрастин отпускаются без рецепта.

Отзывы о Супрастине

По отзывам Супрастин – высокоэффективный доступный препарат, который хорошо переносится и проявляет высокую антигистаминную активность у взрослых и детей. Таблетки широко применяются для лечения аллергического сезонного и круглогодичного риноконъюнктивита, крапивницы, атопического дерматита, экземы, зуда различной этиологии.

Раствор Супрастин хорошо зарекомендовал себя при терапии состояний, требующих неотложной помощи.

Цена на Супрастин в аптеках

Цена на Супрастин:

• таблетки по 20 шт. в упаковке – от 110 руб.;
• раствор по 10 ампул в упаковке – от 150 руб.

• острые приступы бронхиальной астмы;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки, т. к. в 1 шт. содержится 116 мг лактозы);
• период беременности и лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 3 лет (таблетки);
• период новорожденности (доношенные и недоношенные дети);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Инструкция и дозировка таблеток Супрастин детям от аллергии

Супрастин детям дают при ярко выраженных симптомах аллергии. Относится к группе антигистаминных средств быстрого действия. Супрастин можно дать новорожденным и грудничкам, чего не скажешь про аналоги. К минусам лекарства относится неудобная для детей до года таблетированная форма. Детской формы Супрастина в каплях, сиропе и суспензии не существует. Перед применением таблетку придется растолочь в порошок и смешать с жидкостью. Обязательно читайте инструкцию по применению, с какого возраста, сколько дней можно пить лекарство и список противопоказаний, потому что некоторым детям Супрастин давать нельзя.

Формы препарата

Основным действующим веществом Супрастина является гидрохлорид хлоропирамина – аминокислота, привычная для организма. Таблетки воздействуют на гистаминовые рецепторы клеток, которые подвергаются действию аллергенов. Блокируя их работу, Супрастин снижает проявления аллергии.

Кроме таблеток Супрастин, дозировкой 25 мг, в аптеках встречается препарат в виде ампул по 20 мг. Раствор продается упаковками по 5 ампул и содержит воду для инъекций. Для лечения дома необходимо иметь навыки проведения инъекций детям.

Уколы Супрастина делают внутримышечно или в вену, если нужно срочно снять тяжелые симптомы аллергии – отек Квинке, судороги, приступы удушающего кашля. В остальных случаях детям назначают таблетки.

Также инъекции используются при непереносимости лактозы или проблемах с пищеварением – язвой или обострением гастрита. Инъекция рассчитывается из дозировки «1 мг на 1 кг массы тела». Укол ставится в верхний правый квадрат ягодицы. Этого достаточно для поступления в кровь и исключает вероятность попадания иглой в нерв.

Показания к применению

Детский Супрастин можно давать новорожденным и грудничкам при:

• Сезонном поллинозе, рините, кашле;
• Аллергии на пыльцу, шерсть домашних животных;
• Пищевой аллергии;
• Контактном дерматите;
• Аллергической крапивнице;
• Реакции на лекарства;
• Анафилактическом шоке;
• Укусах насекомых – пчел, ос, шершней;
• Перед прививкой;
• Аллергии невыясненной природы.

Замедляя реакцию на аллерген, лекарство устраняет отечность тканей, убирает воспаление глаз, носоглотки, приступы кашля – проявления сезонного поллиноза у детей. Неприятные симптомы начинают исчезать уже в день применения средства.

Таблетки Супрастин можно дать месячному ребенку перед прививкой, чтобы избежать реакции на куриный белок – основу любой вакцины.

При анафилактическом шоке врачи назначают детям Супрастин в таблетках, потому что лекарство имеет наиболее благоприятную фармакокинетику для синдрома отмены. Также лекарство применяют для устранения риска негативной реакции при переливании крови.

Инструкция и дозировка

Применение Супрастина начинают самостоятельно при легких симптомах аллергии, но лучше после назначения участковым врачом. Предварительно нужно изучить инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и противопоказаниях. Так как таблетки выпускаются только в форме 25 мг, начинать лечение можно с самой минимальной дозировки.

Расчет происходит из максимальной допустимой дозировки – 1 мг на 1 кг тела ребенка. Первое применение в минимальной дозе важно для проверки реакции организма.

Инструкция по применению уточняет, что максимальной дозировкой является:

• 1 таблетка в день ребенку от 0 месяцев до года;
• 2 таблетки в сутки для детей от 2 до 6 лет;
• 3 таблетки в день для детей от 6 до 14 лет;
• 4 таблетки для детей от 14 лет.

Супрастин вызывает синдром отмены при резком прекращении курса лечения. Пока не устранен источник аллергии, прекращать прием нельзя. При разблокировании рецепторов, накопившиеся в организме аллергены вызовут ещё большие последствия, вплоть до отека Квинке и удушья у ребенка.

Как правильно пить

Супрастин нужно принимать во время еды для лучшего усвоения, запивая большим количеством воды. Не стоит позволять ребенку разжевывать таблетку – это может вызвать рвотный рефлекс из-за неприятного вкуса. Детям от 0 месяцев можно приготовить суспензию – растворить таблетку в грудном молоке или смеси. Удобно давать лекарство месячному ребенку с помощью шприца.

Сколько можно дать Супрастина:

• Грудничку от 0 месяцев до года можно давать по ¼ таблетки ежедневно по 3 раза в течение дня;
• Дети с года до шести лет могут принимать по одной трети таблетки три раза в день;
• С 7 до 14 лет допустима дозировка в половину таблетки от двух до трёх раз в день;
• Дети подросткового возраста могут принимать до одной таблетки три раза в день.

Правильную дозировку в тяжелых случаях может назначить только врач. Перед приёмом детьми до года консультация с педиатром обязательна в любом случае.

Детский Супрастин нужно пить только курсом по 7-10 дней. При невозможности ограничить аллерген спросите у вашего педиатра, сколько еще можно продолжать лечение.

В числе показаний к применению значится прием средства перед прививкой. Тогда пить Супрастин начинают заблаговременно – за 2-3 дня до вакцинации. Достаточно употреблять его 5-6 дней, в последние двое суток приема снижая дозировку.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• Повышенная чувствительность организма к компонентам;
• Приступы бронхиальной астмы и наличие заболеваний легких;
• Дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы;
• Почечная дисфункция и нарушения оттока мочи – токсемия.

Супрастин нельзя самостоятельно давать детям, у которых диагностирована астма, легочные отеки, обструкция альвеолярного дерева. При астме препарат может привести к нарушению дыхания.

Дисфункция почек и задержки мочеиспускания — главные противопоказания. За счет ингибирования рецепторов, клетки начинают реже выпускать жидкость во внутриклеточную среду и задерживать выделение мочи. Это служит началом интоксикации почек и организма продуктами метаболизма – фтором, нитритами и серой. Их накопление вызывает развитие желтухи, поражений печени, легких и сердца.

Следует отказаться от приема Супрастина, если в ближайшие дни назначены дерматологические пробы на аллергены. Отменять прием стоит за 2-3 дня до пробы, поскольку Супрастин имеет накопительный эффект, иначе анализ покажет ложноотрицательный результат.

Неверный результат аллергенной дерматологической пробы ставят под угрозу жизнь ребенка, поскольку они могут проводиться на препараты, которые в дальнейшем будут вводить в организм. Такое пренебрежение является критическим, поскольку при внутримышечном введении аллергена новорожденному вызывается моментальный отек носоглотки, а в худших случаях – головного мозга.

Побочные действия

Побочные эффекты от Супрастина проявляются крайне редко, носят временный характер, проходят после окончания употребления.

Со стороны крови крайне редко может наблюдаться агранулоцитоз и лейкопения. Такие эффекты будут заметны лишь при анализе крови. Может наблюдаться малокровие, что выразится в бледности лица и понижении оксигенации. Возможно повышение давления. Также идут споры о влиянии антигистаминных препаратов на развитие детей.

При лактозной непереносимости могут развиться дополнительные побочные действия препарата – колики, метеоризм. Чувствительность к действующему веществу у малыша может выражаться отеками, сонливостью, раздражимостью и беспокойством.

Ребенок может почувствовать головную боль, утомляемость, возбуждение, эйфорию, судороги, а в возрасте до года – тремор конечностей и головы. На глаза Супрастин может повлиять глаукомой и потерей четкости зрения. Со стороны мышечной ткани зачастую наблюдается слабость, потеря тонуса и в редких случаях – атаксия.

ЖКТ может быть подвержен проявлениям рвоты, поноса, тошноты или наоборот, запорам. Наблюдаются перебои с аппетитом и болезненность в верхней части живота и пищевода. Почки и мочевыводящие пути отвечают на препарат затруднением мочеиспускания, а в случае повреждения почек – анурией, патологическим состоянием, при котором моча перестает выделяться из организма вообще.

При наблюдении симптомов следует проконсультироваться с врачом по поводу отмены Супрастина, а если такой возможности не предоставляется, можно попробовать самостоятельно заменить таблетки более мягким аналогом.

Взаимодействие

Ни в коем случае не давайте месячному малышу лекарства или любое иное вещество, которым можно повлиять на его состояние. При одновременном приеме Супрастина и лекарственных средств из группы барбитуратов или опиоидных анальгетиков необходимо консультироваться с лечащим врачом. Такие препараты назначаются и вводятся только в медицинских учреждениях в условиях стационара. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают влияние Супрастина на рецепторы, что также может привести к развитию анурии и разным побочным действиям.

Передозировка

Симптомами передозировки служат – галлюцинации, беспокойство, нарушение сна и движения, атаксия – невозможность самостоятельно поддерживать свою позу. У детей до года может быть перевозбуждение, встревоженность, сухость слизистых рта и носоглотки. Наблюдается повышенное давление и температура, задержки в мочеиспускании, лихорадка, судороги и покраснение кожи лица.

При крайне сильной передозировке может наступить кома. Специфический антидот препарата неизвестен науке. При угнетении функции дыхания ведутся реанимационные мероприятия, контроль артериального давления и оксигенации крови.

У детей в подростковом возрасте может не быть видимых покраснений лица и лихорадки, но при передозировке после периода повышенного возбуждения, как правило, сразу следуют судороги мышц и послесудорожная депрессия.

В зависимости от аптеки, за одну пачку в 20 таблеток детского Супрастина вы отдадите от 100 до 150 рублей. Такая цена делает препарат наилучшим выбором среди антигистаминных лекарств. Цена коробки с пятью ампулами – 130-160 рублей. Однако, в пересчете на стоимость одного рубля к миллиграмму вещества, покупка таблеток получается экономичней.

Перед применением Супрастина всегда читайте инструкцию и консультируйтесь с вашим педиатром. Иногда под ринитом и воспалением конъюнктивы скрываются другие заболевания – грибная микрофлора в носоглотке, гнойная инфекция глаза. Отеки также не являются показателем только аллергических реакций.

Правильную дозировку в тяжелых случаях может назначить только врач. Перед приёмом детьми до года консультация с педиатром обязательна в любом случае.