В каких медицинских препаратах содержится хгч антибиотик?

Содержание

В статье рассмотрим препараты, содержащие ХГЧ.

В случае, когда результат ультразвукового исследования показывает, что фолликулы обладают необходимыми размерами или они доросли до 25 миллиметров, то для достижения оплодотворения, доктором назначаются специальные инъекции ХГЧ, то есть, так называемого хорионического гонадотропина человека. Это, прежде всего, гормональные средства, помогающие забеременеть. Препараты ХГЧ разрешено вводить только спустя сутки после употребления «Пурегона», «Меногона» и прочих подобных лекарств.

Функции ХГЧ

В конце первых семи дней после соединения сперматозоида с яйцеклеткой эмбрион прикрепляется к маточной стенке, правда, на данном этапе он представляет собой лишь маленький пузырек. Уже в этот период его клетки начинают активно вырабатывать хорионический гонадотропин, направленный на обеспечение нормального роста. Главная часть плаценты представлена хорионом, образуемым с помощью эндометрия, к которому прикрепляется наружная часть эмбриона.

Именно хорион на протяжении всех девяти месяцев занимается синтезированием ХГЧ для развития ребенка и поддержки определенного состояния у матери. После достижения зачатия главным регулирующим гормоном в женском организме становится прогестерон, который продуцируется изначально желтым телом. В целях обеспечения функций последнего и непрерывного роста содержания прогестерона при наличии беременности у женщины необходим гормон ХГЧ.

Таким образом, объясняется, почему желтое тело в период вынашивания малыша не исчезает, как это всегда происходит при наличии месячных. Структура рассматриваемого гормона представляется единицами бета и альфа. Последняя полностью идентична аналогичной единице у некоторых гонадотропных компонентов, тогда как первая считается абсолютно уникальной. Этим объясняются особенности функций, которые осуществляет ХГЧ, а, кроме того, возможности его выявления в моче и крови. Итак, хорионическим гонадотропином человека выполняются следующие основные функции:

  • Обеспечение нормальной адаптации беременной к вынашиванию ребенка.
  • Поддержка желтого тела и продуцирование прогестерона.
  • Помощь хориальным оболочкам сформироваться надлежащим образом.
  • Помощь в увеличении количества ворсин хориона.
  • Обеспечение питания ворсин.

Под действием гонадотропина увеличивается дополнительно продуцирование гормонов надпочечников, что дает возможность беременной адаптироваться к новому состоянию. Благодаря глюкокортикоидам подавляются иммунные реакции к тканям развивающегося плода (дело в том, что на генетическом уровне зародившийся эмбрион отчасти организмом женщины рассматривается в качестве чужеродного тела).

Когда используют?

Хорионический гонадотропин широко используют парентерально вместо всем известного лютеинизирующего гормона в роли своеобразного индуктора овуляции. В случае наличия одного или сразу нескольких зрелых фолликулов в яичнике, овуляцию можно вызвать введением препарата ХГЧ. Когда этот процесс осуществляется в период между тридцать восьмым и сороковым часами после инъекции, может быть запланирован половой акт. Кроме этого, пациентки, проходящие через экстракорпоральное оплодотворение, как правило, используют препараты ХГЧ для запуска процессов овуляции. Но на фоне этого может наблюдаться восстановление ооцитов в период от тридцать четвертого до тридцать шестого часов после инъекции.

Учитывая то, что ХГЧ оказывает поддержку желтому телу, введение этого гормона в определенных обстоятельствах используют для повышения в организме выработки прогестерона. Для мужчин препараты с ХГЧ используют для стимуляции так называемых клеток Лейдига, которые образуют тестостерон. Интратестикулярный тестостерон требуется для сперматогенеза. Как правило, ХГЧ у мужчин применяют в случае гипогонадизма и при терапии бесплодия. В первые несколько месяцев беременности редка передача ВИЧ от женщины к плоду. Предполагается, что это становится возможным благодаря высокой концентрации ХГЧ. Стоит отметить, что бета-субъединицы гормона активны по отношению к вирусу ВИЧ.

Показания к использованию

Женщинам подобные лекарственные средства назначают при наличии следующих нарушений:

  • Наличие сбоя в функционировании яичников.
  • Проблемы с образованием желтого тела.
  • Наличие дисменореи.
  • Появление риска прерывания беременности.
  • Наличие бесплодия наряду с невынашиванием беременности.

В целях усиления эффекта хорионический гонадотропин нередко сочетают с разными репродуктивными методиками.

Какой препарат ХГЧ, лучше выбрать, подскажет врач.

Хорионический гонадотропин широко используют парентерально вместо всем известного лютеинизирующего гормона в роли своеобразного индуктора овуляции. В случае наличия одного или сразу нескольких зрелых фолликулов в яичнике, овуляцию можно вызвать введением препарата ХГЧ. Когда этот процесс осуществляется в период между тридцать восьмым и сороковым часами после инъекции, может быть запланирован половой акт. Кроме этого, пациентки, проходящие через экстракорпоральное оплодотворение, как правило, используют препараты ХГЧ для запуска процессов овуляции. Но на фоне этого может наблюдаться восстановление ооцитов в период от тридцать четвертого до тридцать шестого часов после инъекции.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон который продуцируется плацентой во время беременности затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

— дисфункция яичников (ановуляторная) аменорея;

— поддержание фазы желтого тела;

— задержка полового созревания обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм не обусловленный анатомической обструкцией;

— недостаточность сперматогенеза олиго-астеноспермия азооспермия;

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника рак молочной железы рак матки у женщин и рак предстательной железы карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание;

— бесплодие не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

— неправильное формирование половых органов несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки несовместимая с беременностью;

— первичная недостаточность яичников;

— бесплодие не связанное с ановуляцией (например трубного или цервикального генеза);

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лица имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью нарушением функции почек артериальной гипертензией эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например на 3 6 и 9 день после индукции овуляции).

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при задержке полового созревания обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;

— при крипторхизме не обусловленном анатомической обструкцией:в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;

— при недостаточности сперматогенеза олигоастеноспермии азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани в случае крипторхизма даже если присутствует только одно яичко положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия) так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции например кровоподтёк боль покраснение припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность тревожность депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы увеличение полового члена повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:

Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников как правило 45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников как правило >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС) дыхательной системы печени почек электролитным и водным балансом (диурез динамика веса изменение окружности живота);

— контроль уровня гематокрита;

— кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 15-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные антипростагландиновые антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.

Интересное:  При беременности хочется лука

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме) атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам попадающим в группу риска. Также следует отметить что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме особенно если показано оперативное вмешательство может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

— при недостаточности сперматогенеза олигоастеноспермии азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

В статье рассмотрим препараты, содержащие ХГЧ.

В случае, когда результат ультразвукового исследования показывает, что фолликулы обладают необходимыми размерами или они доросли до 25 миллиметров, то для достижения оплодотворения, доктором назначаются специальные инъекции ХГЧ, то есть, так называемого хорионического гонадотропина человека. Это, прежде всего, гормональные средства, помогающие забеременеть. Препараты ХГЧ разрешено вводить только спустя сутки после употребления «Пурегона», «Меногона» и прочих подобных лекарств.

Функции ХГЧ

В конце первых семи дней после соединения сперматозоида с яйцеклеткой эмбрион прикрепляется к маточной стенке, правда, на данном этапе он представляет собой лишь маленький пузырек. Уже в этот период его клетки начинают активно вырабатывать хорионический гонадотропин, направленный на обеспечение нормального роста. Главная часть плаценты представлена хорионом, образуемым с помощью эндометрия, к которому прикрепляется наружная часть эмбриона.

Именно хорион на протяжении всех девяти месяцев занимается синтезированием ХГЧ для развития ребенка и поддержки определенного состояния у матери. После достижения зачатия главным регулирующим гормоном в женском организме становится прогестерон, который продуцируется изначально желтым телом. В целях обеспечения функций последнего и непрерывного роста содержания прогестерона при наличии беременности у женщины необходим гормон ХГЧ.

Таким образом, объясняется, почему желтое тело в период вынашивания малыша не исчезает, как это всегда происходит при наличии месячных. Структура рассматриваемого гормона представляется единицами бета и альфа. Последняя полностью идентична аналогичной единице у некоторых гонадотропных компонентов, тогда как первая считается абсолютно уникальной. Этим объясняются особенности функций, которые осуществляет ХГЧ, а, кроме того, возможности его выявления в моче и крови. Итак, хорионическим гонадотропином человека выполняются следующие основные функции:

  • Обеспечение нормальной адаптации беременной к вынашиванию ребенка.
  • Поддержка желтого тела и продуцирование прогестерона.
  • Помощь хориальным оболочкам сформироваться надлежащим образом.
  • Помощь в увеличении количества ворсин хориона.
  • Обеспечение питания ворсин.

Под действием гонадотропина увеличивается дополнительно продуцирование гормонов надпочечников, что дает возможность беременной адаптироваться к новому состоянию. Благодаря глюкокортикоидам подавляются иммунные реакции к тканям развивающегося плода (дело в том, что на генетическом уровне зародившийся эмбрион отчасти организмом женщины рассматривается в качестве чужеродного тела).

Когда используют?

Хорионический гонадотропин широко используют парентерально вместо всем известного лютеинизирующего гормона в роли своеобразного индуктора овуляции. В случае наличия одного или сразу нескольких зрелых фолликулов в яичнике, овуляцию можно вызвать введением препарата ХГЧ. Когда этот процесс осуществляется в период между тридцать восьмым и сороковым часами после инъекции, может быть запланирован половой акт. Кроме этого, пациентки, проходящие через экстракорпоральное оплодотворение, как правило, используют препараты ХГЧ для запуска процессов овуляции. Но на фоне этого может наблюдаться восстановление ооцитов в период от тридцать четвертого до тридцать шестого часов после инъекции.

Учитывая то, что ХГЧ оказывает поддержку желтому телу, введение этого гормона в определенных обстоятельствах используют для повышения в организме выработки прогестерона. Для мужчин препараты с ХГЧ используют для стимуляции так называемых клеток Лейдига, которые образуют тестостерон. Интратестикулярный тестостерон требуется для сперматогенеза. Как правило, ХГЧ у мужчин применяют в случае гипогонадизма и при терапии бесплодия. В первые несколько месяцев беременности редка передача ВИЧ от женщины к плоду. Предполагается, что это становится возможным благодаря высокой концентрации ХГЧ. Стоит отметить, что бета-субъединицы гормона активны по отношению к вирусу ВИЧ.

Показания к использованию

Женщинам подобные лекарственные средства назначают при наличии следующих нарушений:

  • Наличие сбоя в функционировании яичников.
  • Проблемы с образованием желтого тела.
  • Наличие дисменореи.
  • Появление риска прерывания беременности.
  • Наличие бесплодия наряду с невынашиванием беременности.

В целях усиления эффекта хорионический гонадотропин нередко сочетают с разными репродуктивными методиками.

Какой препарат ХГЧ, лучше выбрать, подскажет врач.

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

  • Что это такое — препарат и аналоги
  • Действие
  • Кому назначается препарат?
  • Кому лекарство противопоказано?
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению — дозировка
  • Применение для стимулирования овуляции
  • Тесты после укола
  • Применение для поддержания беременности
  • Особые указания
  • Как делать инъекции?
  • Симптомы передозировки
  • Условия хранения и отпуска из аптек
  • Отзывы

Хорионический гонадотропин является уникальным гормоном, который позволяет эмбриону развиваться и дает женщине шанс стать мамой. Его вырабатывают ткани хориона — плодной оболочки сразу после того, как оплодотворенная яйцеклетка опускается в маточную полость и закрепляется там. Специальный лекарственный препарат с аналогичным названием — это тоже шанс испытать радость материнства для тех, у кого с зачатием возникают проблемы. Как используется средство и какие результаты дает, мы расскажем в этой статье.

Действие

Хорионический гонадотропин принимает непосредственное участие в синтезе половых гормонов как у мужчин, так и у женщин. Это вещество значительно улучшает процесс продукции веществ в тестикулах у представителей сильного пола и в яичниках — у женщин. Он влияет на ключевое «событие» женского цикла — именно этот гормональный препарат используют для стимуляции овуляции, если по каким-то причинам она у женщины не происходит самостоятельно, имеют место ановуляторные циклы.

После того, как овуляция произошла, препарат помогает поддерживать в рабочем состоянии функции желтого тела — фолликула, производящего важные для начала беременности гормоны — прогестерон и эстрогены. Под воздействием гонадотропного гормона правильно развиваются половые органы как у мужчин, так и у женщин, а также нормально формируются вторичные половые признаки.

Из-за широкого спектра действия препарат очень ценят врачи-репродуктологи и акушеры. Он позволяет не только забеременеть, но и поддержать «проблемную» беременность, которая без гормональной терапии с большой долей вероятности закончится выкидышем или преждевременными родами.

Кому лекарство противопоказано?

В некоторых случаях от использования препарата придется отказаться, ведь у него имеется достаточно большой перечень противопоказаний. Так, «Гонадотропин хорионический» нельзя применять при:

повышенной чувствительности к данному гормону, способной стать началом сильнейшей аллергической реакции;

при карциноме яичника — раковом заболевании половой железы у женщин;

при новообразованиях и опухолях в области гипофиза;

при так называемых гормональных опухолях в организме, которые способны отреагировать бурным ростом на введение андрогенов;

при недостаточной работе щитовидной железы;

при дисфункции или недостаточности надпочечников;

при повышенном уровне гормона пролактина в крови пациента;

при наступившей менопаузе, климаксе;

при непроходимости маточных труб, при сильном спаечном процессе в них;

в период грудного вскармливания;

при диагностированном тромбофлебите.

С повышенными мерами предосторожности лекарство назначают женщинам с ишемической болезнью сердца, повышенным артериальным давлением, почечной недостаточностью, как острой, так и хронической, страдающим бронхиальной астмой.

Инструкция по применению — дозировка

Препарат выпускается в виде порошка, из которого можно приготовить раствор для инъекций. В коробке имеется и изотонический раствор натрия хлорида для этого. Поэтому приготовление готового к использованию средства труда не составит. Вводят лекарство всего исключительно внутримышечно.

Дозировка зависит от того, какова цель использования препарата. Женщинам, которые собираются на ЭКО или для стимуляции овуляции, вводят разово 5000–10000 МЕ препарата. Если лечение проходит с применением других средств, то важно, чтобы от последнего приема менотропинов прошло не менее суток, а от последнего приема «Кломифена» – не менее пяти дней.

Если у пациентки обнаружена недостаточное функционирование желтого тела, то оптимальная дозировка для нее — 1500 МЕ. Укол делают каждые два дня вплоть до того момента, когда либо начнется менструация, либо тест подтвердит долгожданную беременность. Первый укол делают в день овуляции.

Раствор для инъекции готовят непосредственно перед процедурой, не стоит делать этого заранее. Дозировки действующего вещества в предлагаемых на прилавках провизоров упаковках — 500 ед, 1000 ед, 1500 ед, 5000 ед. Наиболее подходящую форму подскажет врач, поскольку лечение обязательно должно проходить под наблюдением опытного специалиста.

Передозировка гормоном может проявиться с гиперстимуляции яичников. О возникновении кисты на половой железе может говорить ухудшение самочувствия женщины. Может появиться резкая боль внизу живота, тошнота, рвота. Боль эпизодически «выстреливает» в область паха. У многих женщин при остром синдроме гиперстимуляции возникает ощущение вздутия кишечника, распирания.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон который продуцируется плацентой во время беременности затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

— дисфункция яичников (ановуляторная) аменорея;

— поддержание фазы желтого тела;

— задержка полового созревания обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм не обусловленный анатомической обструкцией;

— недостаточность сперматогенеза олиго-астеноспермия азооспермия;

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника рак молочной железы рак матки у женщин и рак предстательной железы карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание;

— бесплодие не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

— неправильное формирование половых органов несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки несовместимая с беременностью;

— первичная недостаточность яичников;

— бесплодие не связанное с ановуляцией (например трубного или цервикального генеза);

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лица имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью нарушением функции почек артериальной гипертензией эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Интересное:  Свечи вагинальные после родов

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например на 3 6 и 9 день после индукции овуляции).

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при задержке полового созревания обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;

— при крипторхизме не обусловленном анатомической обструкцией:в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;

— при недостаточности сперматогенеза олигоастеноспермии азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани в случае крипторхизма даже если присутствует только одно яичко положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия) так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции например кровоподтёк боль покраснение припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность тревожность депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы увеличение полового члена повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:

Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников как правило 45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников как правило >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС) дыхательной системы печени почек электролитным и водным балансом (диурез динамика веса изменение окружности живота);

— контроль уровня гематокрита;

— кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 15-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные антипростагландиновые антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме) атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам попадающим в группу риска. Также следует отметить что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме особенно если показано оперативное вмешательство может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

— поддержание фазы желтого тела;

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);

органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

тромбофлебит глубоких вен;

бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;

синдром поликистозных яичников (СПКЯ);

первичная недостаточность яичников;

кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников, 1-й степени родства, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).

У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу применения гонадотропина хорионического в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у женщин с выявленной или наследственной предрасположенностью к тромбозам.

Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности.

Многоплодная беременность, сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.). В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.

У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.

Повышается частота риска врожденных пороков развития и самопроизвольного прерывания беременности при проведении ВРТ. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени. Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:

контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);

контроль уровня гематокрита;

кристалловидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);

плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);

парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Ссылка на основную публикацию