Зодак Капли Инструкция По Применению Для Детей

Содержание

Капли Зодак инструкция по применению (аннотация) для детей

Зодак в каплях представляет собой лекарственное средство, антигистаминного действия. Является безопасным противоаллергическим препаратом, который может применяться у детей старше 1 года. В основе средства лежит цеиризина дигидрохлорид, известный своим быстрым воздействием на гистаминные рецепторы, благодаря чему происходит блокирование аллергической реакции и снятие ее основных симптомов.

Препарат следует с осторожностью принимать лицам, имеющие заболевания сердечно-сосудисто системы и почек любой тяжести. А также женщинам, находящиеся на стадии беременности и кормлении грудью.

Регистрационный номер: ЛС-000433

Торговое название препарата: ЗОДАК®.

Международное непатентованное название: цетиризин.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

КАПЛИ ЗОДАК АННОТАЦИЯ (ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ) в фотографиях

КАПЛИ ЗОДАК СОСТАВ

фотография инструкции по применению Капель Зодак, часть 1

фотография инструкции по применению Капель Зодак, часть 2

1 мл капель содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

КАПЛИ ЗОДАК ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.

КАПЛИ ЗОДАК ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам

Детский возраст до 1 года.

Беременность, период лактации.

С осторожностью.

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Капли Зодак: аналоги более дешевые

КАПЛИ ЗОДАК ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности: следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени: необходимо несколько уменьшить дозировку цетиризина до 5 мг (10 капель) цетиризина в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

КАПЛИ ЗОДАК ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, диспепсия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

КАПЛИ ЗОДАК ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам, страдающим сахарным диабетом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой- капельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

фотография капель Зодак

фото картонной упаковки капель Зодак

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

условия хранения указаны на упаковке

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности указан на упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика.

У кабеловны 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

Россия,119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4. Тел: (495) 721-16-66/67/68.

Факс: (495) 721-16-69.

Отзывы: капли Зодак

Зодак нам очень помогает справляться с симптомами крапивницы у нашего сына. Красные пятна полностью исчезают через полчаса после приема препарата, а зуд еще раньше. Но у этого препарата есть все же свой минус – он вызывает сонливость. Поэтому пьем только тогда, когда это действительно необходимо.

Олеся Кириченко, Владивосток

В нашей домашней аптечки Зодак есть всегда, и не только в каплях, но и в таблетках. Капли даем детям (у младшего аллергия на укусы пчел, а у старшего на пыль), а таблетки пью я, так как с детства мучаюсь от дерматозы. Помогает всем и никаких побочных эффектов.

Валерия Петрова, Казань

У меня дочка страдает от аллергического ринита вот уже 2 года. Причем он у нее круглогодичный. Зодак принимает она только несколько дней. Но уже отмечает появление головной боли и сухости во рту.

Кристина Андросова, Поворино

Мне этот препарат помогает быстро. Однако пью я его только когда происходит обострение аллергии. В качестве профилактики пить его не имеет смысла, так как он только снимает симптомы аллергии, а не лечит ее.

Софа Миронова, Екатеринбург

Зодак принимает мой муж уже достаточно долгое время. Ни разу не слышала от него, что это лекарство вызывает побочные действия. А про аллергию он и забыл. Уже почти полгода она себя никак не проявляет.

Арина Родионова, Нижний Новгород

А нам этот препарат не понравился. Мало того, что он не помогает, так и еще цена у него уж слишком завышена. Не рекомендую.

Мария Пугачева, Воронеж

Зодак начинает действовать быстро, но только вот побочные явления, которых у него очень много, проявляются очень часто. От этого препарата хочется сильно спать, болит голова, появляются отеки на лице, сухость во рту и иногда боли в животе.

Виктория Григорьева, Иркутск

Отличный препарат, принимаю его периодически уже несколько лет. Привыкание не наблюдается, также как и другие побочные эффекты.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Противоаллергенные капли для детей Зодак

Современная фармакология разработала уникальное средство от аллергии, известное под названием Зодак. Для аллергиков этот препарат является спасением не только от сезонной, но и от постоянной аллергии. Капли Зодак легко снимут зуд, отечность, слезоточивость, насморк, покраснение и подарят комфортное самочувствие всем аллергикам. Препарат показан, как для годовалых детей, так и для людей преклонного возраста.

Данная инструкция ознакомит с полной информацией о составе и применении капель Зодак».

Форма выпуска

Противоаллергенные капли «Зодак» для детей отпускаются в виде флаконов, у которых имеется удобная крышечка, заканчивающаяся специальной капельницей. Флаконы, ёмкостью 20 мл, выполнены из затемненного стекла, упаковка картонная. Устройство безопасности, которое имеется на крышке флакона, не дает возможности детям открыть лекарство самостоятельно. Флакон с лекарством легко откроется, если сильно нажать на крышечку, а затем отвинтить её обратно движению часовой стрелки. Приняв лекарство, следует снова завинтить флакон.

Противоаллергенные капли содержат в своей основе цетиризина дегидрохлорид, в количестве 10 мг на 1 мл раствора (1 мл = 20 каплям). Цетиризин известен своим антигистаминным действием и является Н1 гистаминным блокатором. Под его воздействием на рецепторы организма блокируются аллергические реакции, что в свою очередь тянет за собой полное снятие симптомов болезни.

Для улучшения свойств препарата задействовали вспомогательные вещества.

Отпускаются противоаллергенные капли свободно и без рецепта, однако их использование требует постоянного контроля лечащего врача.

Препарат годен в течение 2 лет, при соблюдении таких условий: температура хранения не должна превышать 25°С, место хранения должно быть защищено от вредного воздействия солнечных лучей.

Препарат «Зодак» наиболее всего популярен в виде капель, однако отпускается также в таблетированном виде и в форме сиропа. Для годовалых детей наиболее эффективен сироп «Зодак». Он имеет ускоренное действие на организм ребенка, приятен и сладок на вкус. При лечении старших детей и взрослых пациентов идеальным решением будет препарат «Зодак» в каплях. Таблетированное средство от аллергии удобнее брать с собой в поездки, ведь таблетки занимают мало места и не бьются, что не маловажно.

Показания для применения

Инструкция к применению капель от аллергии «Зодак» сообщает, что это лекарство с цетиризиновой основой показано тем пациентам (в том числе детям от 1 года), у которых обнаружены следующие симптомы:

  • аллергические дерматиты у взрослых и детей, сопровождаемые сильным зудом;
  • аллергические риниты и коньюнктивиты у детей сезонного и постоянного характера;
  • отек Квинке;
  • кропивница обычная и идиопатическая;
  • лихорадка сенная (поллиноз);

Благодаря тому, что в состав лекарственного средства сахар не входит, препарат успешно применим для лечения аллергиков с сахарным диабетом.

Пролонгированное действие капель «Зодак» позволяет аллергикам комфортно себя чувствовать на протяжении долгого периода времени. Капли существенно облегчают общее состояние больного, а также препятствуют проявлению новых аллергических реакций.

Противопоказания

В инструкции по применению капель для борьбы с аллергией «Зодак» отмечены некоторые противопоказания.

Итак, прием препарата противопоказан:

  • беременным и кормящим женщинам;
  • грудным детям, чей возраст еще не достиг1 года;
  • аллергикам, которые имеют индивидуальную непереносимость к одному или нескольким составляющим лекарственного средства.

Не желательно принимать препарат аллергикам с:

  • хронической почечной недостаточностью (потребуется провести коррекцию дозировки лекарственного препарата);
  • аллергикам преклонного возраста;
  • при большинстве нарушений функции печени.

Применение алкоголя в комплекте с данным препаратом совершенно недопустимо!

Побочные (нежелательные) эффекты

Капли «Зодак» снижают скорость психомоторных реакций организма, отсюда возникают сонливость и рассеянное внимание. Пациенты, работа которых связана с управлением всевозможными механизмами и автомобильным транспортом, обязаны соблюдать повышенную осторожность.

При дневной норме цетиризина в 50 мг, наряду с сонливостью, замечены такие нежелательные проявления:

  • головные боли;
  • повышается раздражительность;
  • общая слабость;
  • тахикардия;
  • организм затормаживается;
  • резко повышается утомляемость;
  • может наблюдаться задержка мочеиспускания;
  • диспепсия;
  • сухость во рту;
  • отмечается головокружение.

При появлении этих нежелательных эффектов необходимо остановить прием препарата, промыть желудок и принять внутрь активированный уголь. Положительного эффекта от гемодиализа не наблюдалось.

Препарат, в основном, отлично переносится организмом, однако перед тем, как его принимать, очень важно подробно изучить инструкцию по применению и ознакомиться со всеми нежелательными эффектами и их симптомами.

Рекомендуемая дозировка и способ применения

Капли «Зодак» – препарат довольно сложный, поэтому требует подробной консультации с лечащим врачом. На приеме у доктора необходимо уточнить, сколько капель следует принимать детям разного возраста, а также взрослым пациентам, учитывая физиологические особенности конкретного больного. Капли от аллергии для детей следует принимать внутрь, предварительно растворив их в воде. Отмечено, что для капель «Зодак» точное время приема не определяется.

Предлагаются следующие дозировки капель «Зодак»:

  • детям от 1 года до 2-х лет дозировка составляет по 5 капель (2,5 мг) растворенных в воде, два раза в сутки;
  • для детей, возрастом от 3 до 6 лет, «Зодак» следует принимать по 10 капель (5 мг) одним приемом, или же разделив его на два раза по 5 капель (2,5 мг) каждый;
  • детям от 6 до 12 лет дозировка цетиризина составляет по 10 капель (5 мг) дважды в день, или же одним приемом в 20 капель (10 мг);
  • дети старше 12 лет и взрослые принимают капли один раз в сутки по 20 капель (10 мг).

Цена на средство от аллергии

Капли для детей «Зодак» продаются во флаконах емкостью 20 мл, где количество цетиризина 10 мг/мл. Средняя цена на данный лекарственный препарат в аптеках страны колеблется от 127 рублей до 226 рублей.

В интернет-аптеках цена может быть существенно снижена. Многие аптеки могут позволить себе скидки и акции, благодаря чему цена на капли «Зодак» уменьшается, а покупательская способность в таких аптеках растет.

Фармакология не стоит на месте. Постоянно проводятся новые разработки, позволяющие выявить обновления и усовершенствовать уже известные лекарственные средства от всех видов аллергии. Такая же ситуация и с каплями «Зодак». Существует большое количество аналогов этого препарата. Одни лекарства – дешевле, другие – дороже. При подборе аналогового средства от аллергии, прежде всего, следует обращать свое внимание на вещество, которое является основным в оригинальном лекарственном препарате. Для капель «Зодак» таким веществом является цетиризин.

Интересное:  Что такое ацетон в организме человека

Цетиризин содержится в таких препаратах от аллергии:

Подбирать аналоговое средство также следует, советуясь с лечащим врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и непредвиденных реакций организма.

Отзывы пациентов

Данное лекарственное средство вызвало самые разнообразные отзывы. Однако стоит заметить, что лидирующую позицию заняли позитивные отзывы на препарат! Большинство пациентов и благодарных родителей отмечают, что побочные эффекты не были замечены, «Зодак» в течение 20 минут после приема оказывал свое благотворное действие на организм ребенка (пациента), снимал симптомы всех видов аллергии. У большинства пациентов, оставивших свои отзывы, «Зодак» постоянно имеется в аптечке, причем наряду с каплями, таблетки и сироп упоминаются довольно часто. Детям чаще дают сироп и капельки, а взрослые, в основном, пользуются таблетками. Некоторые респонденты отметили, что препарат с успехом борется с аллергиями, вызванными укусами пчел и насекомых.

Наряду с позитивными отзывами, присутствуют и негативные. Небольшое количество пациентов, применявших капли «Зодак», в силу индивидуальной непереносимости препарата, жаловалось на возникновение сильных головных болей, сухости во рту, болей в животе и аллергических реакций на сам препарат. После возникновения нежелательных эффектов препарат отменяли.

И те и другие сообщают, что недостатком препарата является сонливость, которая возникает в процессе его применения. Отсюда возникают некоторые неудобства, связанные со снижением внимания.

Соразмерив пользу и вред капель от аллергии, можно начинать использование препарата. Не следует заниматься самолечением, помните: консультация специалиста необходима.

Благодаря тому, что в состав лекарственного средства сахар не входит, препарат успешно применим для лечения аллергиков с сахарным диабетом.

Капли «Зодак» для детей: инструкция по применению

Среди современных и действенных антигистаминных препаратов, назначаемых детям, особенно популярны лекарства в каплях. Родителям их легко дозировать, а малышам – глотать. Одним из таких медикаментов является чешское лекарство Зодак. Допустимо ли применять его у детей с рождения, в какой дозе дают это средство детям и какие побочные действия может вызвать этот препарат?

Форма выпуска

Зодак в каплях представлен прозрачной жидкостью, помещенной во флаконы емкостью 20 мл. Она может быть как бесцветной, так и со светло-желтым оттенком. Каждый миллилитр этого раствора включает 20 капель.

Бутылочка лекарства оснащена специальной крышкой, предотвращающей риск открытия флакона маленьким ребенком. На нее следует сильно нажать вниз, а затем отвинтить против часовой стрелки. Отсчитав нужное количество капель, флакон необходимо плотно завинтить.

Лекарство производят также в других формах:

  • Сироп с банановым вкусом.
  • Таблетки, у которых есть белая пленочная оболочка.

Обеспечивающим противоаллергическое действие ингредиентом капель Зодак является цетиризин. Это вещество представлено в форме дигидрохлорида в дозировке 10 мг на каждый миллилитр раствора. Запах каплям придает присутствующая в составе ледяная уксусная кислота. Кроме того, эта жидкая форма лекарства включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат Na, глицерол, дигидрат сахаринат Na и пропиленгликоль. Остаток препарата составляет очищенная вода.

Принцип действия

Цетиризин в составе капель обладает способностью блокировать Н1-рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Такое действие приводит к прекращению выделения гистамина тучными клетками на ранней стадии аллергической реакции, что облегчает течение аллергических болезней и ускоряет выздоровление. Кроме того, прием капель Зодак способен и предотвращать аллергические реакции.

Эффективен такой препарат и при поздней стадии воспаления, спровоцированного аллергией, поскольку цетиризин влияет на перемещение клеток, участвующих в воспалительной реакции (нейтрофилов, эозинофилов и базофилов), и угнетает выработку медиаторов воспаления. Благодаря способности снижать проницаемость мелких сосудов крови, капли помогают устранить отечность тканей или предупредить ее. Также у лекарства есть спазмолитическое действие, направленное на гладкую мускулатуру. Эффективно такое средство и при выраженном зуде.

Капли всасываются весьма быстро, а затем соединяются с белковыми молекулами в плазме крови и переносятся по организму. Большая часть (примерно 70% цетиризина) выводится благодаря работе почек. Эффект после приема внутрь можно наблюдать спустя 20-30 минут у половины пациентов, а через час после приема противоаллергическое действие отмечают практически у всех больных. При этом эффект лекарства сохраняется до 24 часов.

Исследования показали, что прием капель в дозировке 10 мг в сутки на протяжении 10 дней не приводит к накоплению медикамента в организме. Полувыведение препарата происходит примерно через 10 часов, но у детей младше 12 лет этот период короче (5-6 часов), а почечные патологии являются причиной его удлинения.

А теперь Доктор Комаровский расскажет нам все тайны о детской аллергии, какие причины возникновения и как бороться с этим неприятным фактором.

Зодак в жидкой форме назначают:

  • При конъюнктивите, спровоцированном аллергией;
  • При обусловленном аллергией насморке (как сезонной форме, так и круглогодичной);
  • При зудящих дерматозах, причиной которых является реакция на аллерген;
  • При поллинозе;
  • При любой форме крапивницы, например, холодовой или идиопатической;
  • При зуде, который беспокоит ребенка при ветрянке (капли назначают, как симптоматическое средство, чтобы облегчить состояние маленького пациента);
  • При отеке Квинке.

С какого возраста разрешено принимать?

В инструкции к каплям отмечено, что эта форма препарата не используется у детей первого года жизни. Педиатры назначают такой медикамент лишь малышам, которым исполнился 1 год. Детям в возрасте от года до 2 лет Зодак дают только в форме капель. Если ребенку уже больше 2 лет, в его лечении можно применять сироп, а с шестилетнего возраста допустимо давать таблетированную форму препарата.

Противопоказания

Капли Зодак не дают детям не только в возрасте до 1 года, но и при повышенной чувствительности к любому из их компонентов. Взрослым препарат противопоказан и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании.

Осторожность и контроль врача требуются при назначении медикамента детям с хронической почечной недостаточностью, если у маленького пациента обнаружена ее тяжелая или среднетяжелая форма. Такая степень тяжести вынуждает корректировать режим дозирования средства.

Поскольку состав капель не включает сахар, этот медикамент допустимо назначать детям с сахарным диабетом без необходимости менять дозу. Подсластителем в таком лекарстве выступает сахарин.

Аллергия бывает разная, и раздражители тоже, но что делать если аллергия на лекарства? Об этом нам и расскажет следующий выпуск Доктора Комаровского.

Побочные действия

Пищеварительная система некоторых детей реагирует на Зодак сухостью во рту и симптомами диспепсии. Обычно они отличаются преходящим характером и исчезают после отмены капель.

Препарат может провоцировать аллергическую реакцию, например, зуд кожи, крапивницу, сыпь на поверхности кожи или отек Квинке.

Если не превышать назначенную врачом дозу, капли у большинства пациентов не вызывают седативного действия, а прием длительным курсом не приводит к появлению толерантности. Однако изредка медикамент может стать причиной сонливости, головокружения, утомляемости, болей в голове. Также возможны такие редкие симптомы воздействия цетиризина на ЦНС, как возбуждение или мигрень.

К очень редким побочным эффектам средства относят тромбоцитопению, нарушение вкуса, судороги, обморок, нарушения сна, нечеткое зрение, дрожание конечностей, понос, учащение пульса, насморк, повышение массы тела и некоторые другие нарушения. Они определяются при лечении каплями в единичных случаях.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимается внутрь после разведения в небольшом количестве обычной воды. Хотя употребление пищи незначительно сказывается на всасывании цетиризина, аннотация к каплям Зодак отмечает, что пить такое лекарство можно в любое время, независимо от режима питания.

На дозировку и частоту приема медикамента напрямую влияет возраст ребенка:

  • Ребенку старше года до двухлетнего возраста показан двукратный прием препарата в разовой дозе 5 капель, что соответствует 2,5 мг цетиризина на прием. Средство дают первый раз в утреннее время, а второй раз – вечером.
  • Если ребенку исполнилось 2 года, то до 6-летнего возраста суточная дозировка остается 5 мг цетиризина, то есть 10 капель, а вот режим применения бывает как двукратным (утром и в вечернее время), так и однократным (все 10 капель дают на один прием, как правило, вечером).
  • Суточной дозой для детей 6-12 лет считают 10 мг цетиризина, которые содержатся в 20 каплях. Препарат можно давать один раз в сутки полную дозу или разделять на два приема по 10 капель.
  • Ребенку старше 12 лет Зодак дают в дозе 20 капель один раз в день, преимущественно в вечернее время.

Еще одна интересная передача доктора Комаровского о сезонной аллергии у детей.

На дозировку лекарства в детском возрасте также влияют и сопутствующие болезни. К примеру, нарушения работы печени являются причиной ограничения суточной дозы цетиризина до 5 мг, то есть детям любого возраста с болезнями печени дают максимум 10 капель в день. Если у ребенка есть почечная недостаточность, как правило, рекомендуемая для его возраста доза уменьшается вдвое, например, малышу в возрасте 4 года дают не 10, а только 5 капель Зодак в сутки.

Длительность приема капель определяется врачом в индивидуальном порядке, но чаще всего средство применяют в течение 7 или 10 дней. Если требуется более долгий курс лечения, обычно препарат назначают на три недели, а затем в течение семи дней капли не принимают, после чего можно продолжить терапию.

Передозировка

Прием цетиризина в высокой дозе (больше 50 мг за один раз) приводит к появлению:

  • Утомляемости;
  • Тахикардии;
  • Заторможенности;
  • Повышенной раздражительности;
  • Слабости;
  • Сонливости;
  • Головной боли;
  • Задержки выделения мочи.

Помочь ребенку с передозировкой можно обращением к врачу и применением симптоматической терапии. При этом антидота к каплям Зодак не существует, а гемодиализ не выводит цетиризин из детского организма. Если превышение дозы выявлено сразу же, рекомендуется промывание желудка, а затем малышу дают активированный уголь или другой сорбент.

Взаимодействие с другими препаратами

Аннотация к каплям отмечает, что каких-либо выраженных эффектов от жидкой формы препарата Зодак, влияющих на лечение другими медикаментами, не установлено. Однако не рекомендуется совмещать такой противоаллергический препарат с какими-либо лекарствами, способными угнетать нервную систему, а также с алкогольсодержащими медикаментами. Если применять такое лекарство вместе с теофиллином, это влияет на выведение цетиризина из организма, но никак не сказывается на действии теофиллина.

Условия продажи

Поскольку Зодак в форме капель является безрецептурным медикаментом, то его можно свободно купить в аптеке, не показывая рецепт от врача. Средняя цена одного флакона лекарства составляет 200 рублей.

Условия хранения

Каких-либо особых условий для хранения капель Зодак производитель не предусматривает. Важным моментом является лишь ограничение доступа к медикаменту со стороны маленьких детей. Кроме того, нельзя давать ребенку средство, если истек его срок годности (он составляет 3 года).

А теперь доктор Комаровский расскажет нам о детской аллергической сыпи и «разложит по полочкам» способы лечения.

Родители, использовавшие Зодак в каплях для лечения своих деток, отзываются об этом препарате в основном положительно. Они отмечают, что лекарство хорошо справляется с разными симптомами аллергии, например, уменьшает отек горла, устраняет бронхоспазм, ускоряет избавление от сыпи, уменьшает зуд.

Форму капель мамы называют удобной и упаковкой средства довольны, а вкус медикамента не вызывает протеста у большинства малышей. Судя по отзывам, расходуется флакончик весьма экономично, а стоимость лекарства мамы называют невысокой и приемлемой, из-за чего его нередко выбирают вместо более дорогого аналога – капель Зиртек.

Недостатков у препарата многие родители не обнаруживают. Лишь изредка в отзывах упоминают об аллергии на Зодак и возникновении у маленьких пациентов сонливости после приема, из-за чего средство приходится давать однократно вечером. Кроме того, некоторым малышам не нравится пить капли из-за их запаха и вкуса.

Практически идентичным составом с каплями Зодак обладает препарат Зиртек, который тоже производят в форме капель. Его главный ингредиент также представлен цетиризином, но назначается такое лекарство с 6-месячного возраста и стоит немного дороже.

Заменить любой из таких препаратов могут и другие средства, содержащие цетиризин, например, капли Цетиризин ГЕКСАЛ, капли Парлазин или капли Цетрин. Кроме того, детям можно давать сироп Цетрин или таблетированные формы препаратов Парлазин, Зиртек, Цетиризин-Тева, Летизен, Цетиринакс, Цетрин и других.

В лечении аллергии у ребенка врач также может использовать и медикаменты с другим составом, но с похожим терапевтическим действием, среди которых востребованы:

  • Сироп Эриус, главным ингредиентом которого выступает дезлоратадин. Он назначается в возрасте 1 год и старше.
  • Таблетки Тавегил, в составе которых присутствует клемастин. Они выписываются детям старше шести лет.
  • Таблетки Супрастин, содержащие в качестве действующего вещества хлоропирамин. Их назначают с трехлетнего возраста, а если требуется лечение ребенку помладше, применяют инъекционную форму, разрешенную с 1 месяца жизни.
  • Капли Фенистил, основой которых служит диметинден. Препарат противопоказан новорожденным, поэтому его можно давать лишь младенцам старше месяца. Такое противоаллергическое средство является хорошей заменой каплям Зодак у деток младше 6 месяцев.
  • Сироп Кларитин, устраняющий симптомы аллергии благодаря наличию в составе лоратадина. Этот медикамент применяют в лечении детей старше двух лет.

Среди современных и действенных антигистаминных препаратов, назначаемых детям, особенно популярны лекарства в каплях. Родителям их легко дозировать, а малышам – глотать. Одним из таких медикаментов является чешское лекарство Зодак. Допустимо ли применять его у детей с рождения, в какой дозе дают это средство детям и какие побочные действия может вызвать этот препарат?

Применение капель Зодак для детей

В последние несколько десятилетий одним из самых распространенных и надоедливых недугов для детей и взрослых стали аллергические заболевания. Особенно страдают такими заболеваниями дети. Этому есть много причин, но сейчас не об этом. Поговорим о каплях для детей под названием Зодак, которые как раз предназначены для борьбы с аллергическими реакциями детского организма.

Лечение детей – дело непростое, особенно в наше время, когда со всех сторон родителям навязывается медикаментозная методика лечения различных заболеваний. Если уж родители решились применять лекарственные препараты, то следует выбирать наиболее безопасные, имеющие наименьшее количество побочных эффектов и негативных последствий. К таким относительно безопасным лекарствам относятся капли для детей Зодак.

Как применять капли Зодак для детей?

Эти капли применяются для симптоматического лечения :

Выбор данного лекарственного средства обусловлен его антигистаминными свойствами и пролонгированным действием.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата бывает не только в каплях, есть еще и сироп Зодак, и таблетки. Для совсем маленьких детей больше подходит сиропчик. Капли Зодак можно применять только с 1 года — об этом следует знать и помнить.

Разница между каплями и сиропом Зодак – в составе: сироп более интенсивный, так как в нем большая концентрация активного вещества цетиризина дигидрохлорида, а в каплях меньшая. Данное действующее вещество оказывает на ребенка снотворное действие, засчет чего ребенок забывает о зуде, перестает быть раздражительным.

Применение капель Зодак детям до 1 года

Специалисты утверждают, что капли Зодак все же можно давать детям до 12 месяцев, но следует проявлять осторожность и находиться под наблюдением педиатра. Дело в том, что неверное применение данного препарата может привести к возникновению ночного апноэ – остановки дыхания во время сна на несколько секунд. К чему это в свою очередь может привести – говорить не приходится: излечивая одно, губится другое. Поэтому в младенческом возрасте лучше применять препарат более безопасный препарат.

Схема применения капель Зодак

Если же ребенку больше годика, Зодак в каплях смело можно использовать.

Схема применения следующая:

  • Детям в возрасте 1-2 года – по 5 кап. два раза в сутки;
  • Детям в возрасте 2-6 лет – по 5 кап. два раза в сутки либо по 10 кап. один раз в сутки;
  • Детям в возрасте 6-12 лет – по 10 кап. два раза в день либо по 20 кап. один раз в день;
  • Детям в возрасте 12 и более лет – по 20 кап. один раз в день.

Меры предосторожности

Не забывайте хранить препараты вдали от детей.

Противопоказания

Препарат Зодак в каплях нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу. С большой осторожностью пользоваться каплями при нарушениях функции печени.

Эти капли применяются для симптоматического лечения :

Зодак ® (Zodac ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000433 от 07.06.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.01.18

Зодак ®

Форма выпуска, упаковка и состав Зодак ®

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

C max достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как C max и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина V d составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

T 1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т 1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T 1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

Показания препарата Зодак ®

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L29 Зуд
L50 Крапивница

Режим дозирования

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность КК
(мл/мин)
Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг 1 раз/сут
Легкая 50-79 10 мг 1 раз/сут
Средняя 30-49 5 мг 1 раз/сут
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Д етям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Д етям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.

Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие

Данные, полученные в клинических исследованиях

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н 1 -рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.63% 0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение 1.10% 0.98%
Головная боль 7.42% 8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе 0.98% 1.08%
Сухость во рту 2.09% 0.82%
Тошнота 1.07% 1.14%
Нарушения психики
Сонливость 9.63% 5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит 1.29% 1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея 1.0% 0.6%
Нарушения психики
Сонливость 1.8% 1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит 1.4% 1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.0% 0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Противопоказания к применению

  • хроническая почечная недостаточность (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
  • эпилепсия и повышенная судорожная готовность;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
  • дети в возрасте до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).

С осторожностью следует назначать препарат в форме капель при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК ® детям в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Использование в педиатрии

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак ® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

  • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
  • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
  • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
  • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);
  • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
  • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
  • при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак ® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимого взаимодействия не установлено.

Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).

Условия хранения Зодак ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Ссылка на основную публикацию