Когда начинает действовать миролют при прерывании беременности

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — Миролют или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0.2 мг мизопростола в пересчете на 100 % вещество и 19,8 мг гипромеллозы) 20 мг,

вспомогательные вещества: Просолва (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) метаболита – 9-15 мин. Максимальная концентрация (Cmax) составляет – 1 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85 %.

Выводится почками – 64-73 % в течение первых 24 часов (56 % в течение первых 8 часов) и с желчью (15 % в течение первых 24 часов).

При нарушении функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться T1/2. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Миролют – синтетическое производное простагландина Е1. Активное вещество препарата – мизопростол — индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращение матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки. Оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном

Способ применения и дозы

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 часов после приёма 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Побочные действия

схваткообразные боли внизу живота

головокружение, головная боль, слабость, «приливы» крови к лицу

тошнота, рвота, метеоризм, диарея

кожная сыпь, зуд, гипертермия

аллергические реакции (ангионевротический отек)

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

заболевания печени и почек

заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия

эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников

применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)

подозрение на внематочную беременность

детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В комбинации с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача только в специализированных учреждениях, располагающих соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами и возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Перед назначением Миролюта пациентка должна быть подробно информирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов после приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако, в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма препарата примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ и определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Грудное вскармливание, после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона), следует прекратить на 7 дней.

Передозировка

Симптомы: токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2, 3 или 4 таблетки вместе с контейнером с силикагелем гранулированным мелкопористым помещают в банку полимерную, укупоренную завинчивающейся крышкой.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Симптомы: токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
мизопростол (в форме мизопростол-гипромеллозы)	200 мкг

Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
4 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения C max метаболита — 15-30 мин. C max мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками , которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Беременность и лактация

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

На раннем сроке избавиться от беременности можно с помощью медикаментов, но назначать и контролировать их прием должен врач-гинеколог. Для снижения уровня прогестерона используют Мифепристон, а для выведения плодного яйца из матки – препараты, содержащие мизопростол. Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит всю информацию о препарате, в ней описано, как принимать препарат, как он действует на организм.

Активным компонентом Миролюта является мизопростол. Это синтетический заменитель простагландина Е1.

Выпускают средство в форме плоскоцилиндрических таблеток с фаской и риской. Они должны быть белого цвета, допускается серый или желтоватый оттенок. В каждой таблетке Миролюта содержится 200 мкг мизопростола. Помимо указанного компонента, в состав входят вспомогательные вещества.

Фасуют таблетки в ячейковые упаковки по 4 либо 10 шт., в картонной упаковке может быть от 1 до 10 пластинок. Также их фасуют в банки из полимера по 4, 10, 20, 30 шт.

Как действует Миролют при прерывании беременности

После приема препарата, изготовленного на основе мизопростола, гладкомышечные волокна миометрия начинают сокращаться. Одновременно расширяется шейка матки. Благодаря такому влиянию удаляется содержимое, находящееся в маточной полости.

Если женщина будет принимать препараты по схеме (вначале Мифепристон, а затем Миролют), то в организме начнутся следующие изменения:

• выработка прогестерона заблокируется;
• сократительная активность миометрия повысится, его чувствительность к простагландинам возрастет;
• цервикальный канал расширится;
• тонус матки усилится.

У пациентки начнется менструальноподобное кровотечение, и плодное яйцо, отслоившись, выйдет естественным путем. Все происходит как при самопроизвольном выкидыше. При этом попадание в организм действующего вещества Миролюта не влияет на работу сосудов, сердца, легких и процесс склеивания тромбоцитов. Вероятность возникновения осложнений после данных таблеток ниже, чем после наркоза.

Понять, как действуют препараты на организм при прерывании беременности, можно, почитав отзывы о Миропристоне (Мизопристоле) и Миролюте. У большинства пациенток аборт медикаментами не вызывает осложнений в виде открытия массивных маточных кровотечений. Но у многих возникают побочные эффекты от приема.

Через сколько начинает действовать Миролют при прерывании беременности

У ряда пациенток выкидыш начинается без Миролюта в течение суток после приема установленной дозы Мифепристона. Но и в такой ситуации нужно выпить Миролют, чтобы оптимизировать результаты таблетированного аборта и предупредить развитие осложнений.

Практически сразу после приема Миролюта начинается менструальноподобное кровотечение. Оно может быть немного сильнее, чем во время менструации. У 80% пациенток выкидыш происходит в течение 6 часов. У 10% беременных плод с оболочками выходит из матки в срок до 1 недели.

Максимальная концентрация мизопростола в крови наблюдается спустя 15-30 минут после его приема. Около 80% активного компонента выводится почками. В первые 24 часа выходит до 73% от принятой дозы.

Противопоказания

Перед выполнением медаборта гинеколог должен убедиться, что у женщины отсутствуют противопоказания к приему Миролюта. Нельзя прерывать беременность данным препаратом пациенткам, у которых:

• непереносимость мизопростола;
• патологии печени, почек;
• заболевания миокарда, сосудов;
• нарушения со стороны эндокринных органов, включая дисфункцию надпочечников, сахарный диабет;
• анемия;
• опухоли, рост которых связан с изменением уровня гормонов в организме.

Не делают медикаментозное прерывание пациенткам, которые предохранялись внутриматочными контрацептивами. Перед тем как выпить таблетки Миролюта для прерывания беременности, нужно убрать спираль. При подозрении на внематочную имплантацию оплодотворенной яйцеклетки проведение аборта медикаментами запрещено. Вначале доктор должен убедиться, что плодное яйцо находится в матке.

Период грудного кормления относится к противопоказаниям. Если женщина сделает прерывание с помощью таблеток, то придется прекратить кормление грудью на 2 недели.

Придется отказаться от Миролюта при наличии противопоказаний к приему простагландинов: при глаукоме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме. При указанных диагнозах следует выбрать иной метод прерывания беременности.

• непереносимость мизопростола;
• патологии печени, почек;
• заболевания миокарда, сосудов;
• нарушения со стороны эндокринных органов, включая дисфункцию надпочечников, сахарный диабет;
• анемия;
• опухоли, рост которых связан с изменением уровня гормонов в организме.

Как проходит медикаментозный аборт

Медикаментозный аборт это прерывание беременности, которое осуществляется без какого-либо хирургического вмешательства — вакуум-аспирации или чистки матки. Практикуется такой вид аборта с 1985 года, но в России только набирает обороты. Не многие могут позволить его себе по причине дороговизны. Но не всегда он стоит слишком дорого, есть варианты, как сэкономить, при этом не навредив своему здоровью.

Итак, прерывать беременность получится значительно дешевле, если найти клинику, где для данной процедуры используют отечественный препарат «Мифепристон». Это не должна быть разрекламированная клиника в центре города с известными докторами, дорогим приемом и обследованиями — все это добавляет стоимости аборту. В российских регионах можно найти вариант примерно за 5000 рублей. В крупных города подороже, но не существенно.

Преимущества процедуры

Но это того стоит, поскольку негативные последствия медикаментозного аборта на ранних сроках по сути отсутствуют. Могут возникнуть некоторые сложности из-за неполного выкидыша. Но бывает это буквально в 2-3% от всех процедур. Зато у женщины нет стресса из-за гинекологических манипуляций, весьма болезненных, если без использования качественной анестезии, нет никаких последствий для репродуктивной системы (будущей беременности), так как нет воспалительного процесса, не травмируется шейка матки.

Показания и противопоказания

Как проходит медикаментозный аборт (таблетированный аборт), с чего начать? С посещения гинеколога клиники, которая предоставляет услугу такого вида аборта. Не у каждой клиники есть на это лицензия. Врач должен убедиться в том, что ваш срок беременности соответствует разрешенному для таблетированного аборта. А это максимум 6 недель. Определяется срок не методом простого подсчета от первого дня последней менструации, указанного пациенткой, а по результатам УЗ-исследования. Врач видит размер плодного яйца и его локализацию. Медикаментозный аборт возможен только при маточной беременности, причем возникшей не на фоне использования внутриматочной спирали — средства контрацепции.

Но даже если срок беременности подходит, врач может отказать в услуге если:

• женщине более 35 лет и она выкуривает более 20 сигарет в день (высокий риск сердечно-сосудистой патологии, который еще более увеличивается после приема сильного препарата для выкидыша), при тяжелой гипертонии;
• при низкой свертываемости крови;
• при почечной или печеночной недостаточности;
• непереносимости препаратов, используемых для аборта (действующие вещества Мифепристон и Мизопростол).

Относительными противопоказаниями являются плохой анализ мазка, отрицательный резус-фактор (вопрос решается введением после аборта антирезусного глобулина для профилактики резус-конфликтов при последующих беременностях), половые инфекции в фазе обострения.

Визиты к врачу

При первом визите врач проводит осмотр, о котором мы писали ранее. И если противопоказаний не выявляется, подробно рассказывает пациентке про медикаментозный аборт, что происходит после принятия таблеток, что является нормой, а что нет. Как себя вести, можно ли принимать обезболивающие препараты и какие. Обычно оставляет свой номер телефона для экстренной консультации, если она потребуется после приема препарата.

Далее, выдает 3 таблетки Мифепристона. После этого женщина ненадолго задерживается в клинике и отправляется домой. Врач ее предупреждает о том, что у нее могут возникнуть схваткообразные боли, и появиться кровянистые выделения из половых путей. Это норма. Из обезболивающих лучше отдать предпочтение «Парацетамолу», как наиболее безопасному в данном случае. Он никак не взаимодействует с препаратом для аборта.

Но выкидыш происходит после приема Мифепристона только у совсем небольшого процента женщин. И через 36-48 часов женщина должна вновь посетить врача, чтобы получить таблетки Мизопростола. Она их принимает также в присутствии врача и на 2 часа остается в клинике. После отправляется домой.

После приема этого препарата схваткообразные боли и кровотечение усиливаются. Отторгается плодное яйцо и его оболочки. Из матки сгустками выходит эндометрий. Обильные выделения могут сохраняться до 3 дней, а умеренные, как при менструации — до 14 дней. Срочная медицинская помощь требуется только при сильном кровотечении. Когда за 1 час промокают две гигиенические прокладки и более. Но это редкость.

И, наконец, третий визит через 10-14 дней. Врач проводит УЗ-исследование, чтобы удостовериться в том, что выкидыш был полным. В противном случае придется делать вакуум-аспирацию. Даже в том случае, если эмбрион продолжил развиваться, и женщина передумала делать аборт. Так как препараты оказали самое негативное влияние на ребенка, он не родится полноценным.

После выкидыша

Что происходит после медикаментозного аборта с организмом женщины, когда можно снова зачать ребенка? Сразу же. У 75% женщин овуляция бывает в первый же менструальный цикл после аборта. То есть фертильность не нарушается. Причем ребенка можно оставить, так как принятые за 2-3 недели до зачатия препараты уже не окажут на него негативного действия.

Но если беременность не входит в планы — нужна надежная контрацепция. Врачи рекомендуют пероральные контрацептивы или установку внутриматочной системы.

• женщине более 35 лет и она выкуривает более 20 сигарет в день (высокий риск сердечно-сосудистой патологии, который еще более увеличивается после приема сильного препарата для выкидыша), при тяжелой гипертонии;
• при низкой свертываемости крови;
• при почечной или печеночной недостаточности;
• непереносимости препаратов, используемых для аборта (действующие вещества Мифепристон и Мизопростол).

Состав и форма выпуска Миролюта

Активным компонентом Миролюта является мизопростол. Это синтетический заменитель простагландина Е1.

Выпускают средство в форме плоскоцилиндрических таблеток с фаской и риской. Они должны быть белого цвета, допускается серый или желтоватый оттенок. В каждой таблетке Миролюта содержится 200 мкг мизопростола. Помимо указанного компонента, в состав входят вспомогательные вещества.

Фасуют таблетки в ячейковые упаковки по 4 либо 10 шт., в картонной упаковке может быть от 1 до 10 пластинок. Также их фасуют в банки из полимера по 4, 10, 20, 30 шт.

Как действует Миролют при прерывании беременности

После приема препарата, изготовленного на основе мизопростола, гладкомышечные волокна миометрия начинают сокращаться. Одновременно расширяется шейка матки. Благодаря такому влиянию удаляется содержимое, находящееся в маточной полости.

Если женщина будет принимать препараты по схеме (вначале Мифепристон, а затем Миролют), то в организме начнутся следующие изменения:

• выработка прогестерона заблокируется;
• сократительная активность миометрия повысится, его чувствительность к простагландинам возрастет;
• цервикальный канал расширится;
• тонус матки усилится.

У пациентки начнется менструальноподобное кровотечение, и плодное яйцо, отслоившись, выйдет естественным путем. Все происходит как при самопроизвольном выкидыше. При этом попадание в организм действующего вещества Миролюта не влияет на работу сосудов, сердца, легких и процесс склеивания тромбоцитов. Вероятность возникновения осложнений после данных таблеток ниже, чем после наркоза.

Понять, как действуют препараты на организм при прерывании беременности, можно, почитав отзывы о Миропристоне (Мизопристоле) и Миролюте. У большинства пациенток аборт медикаментами не вызывает осложнений в виде открытия массивных маточных кровотечений. Но у многих возникают побочные эффекты от приема.

Через сколько начинает действовать Миролют при прерывании беременности

У ряда пациенток выкидыш начинается без Миролюта в течение суток после приема установленной дозы Мифепристона. Но и в такой ситуации нужно выпить Миролют, чтобы оптимизировать результаты таблетированного аборта и предупредить развитие осложнений.

Практически сразу после приема Миролюта начинается менструальноподобное кровотечение. Оно может быть немного сильнее, чем во время менструации. У 80% пациенток выкидыш происходит в течение 6 часов. У 10% беременных плод с оболочками выходит из матки в срок до 1 недели.

Максимальная концентрация мизопростола в крови наблюдается спустя 15-30 минут после его приема. Около 80% активного компонента выводится почками. В первые 24 часа выходит до 73% от принятой дозы.

После приема этого препарата схваткообразные боли и кровотечение усиливаются. Отторгается плодное яйцо и его оболочки. Из матки сгустками выходит эндометрий. Обильные выделения могут сохраняться до 3 дней, а умеренные, как при менструации — до 14 дней. Срочная медицинская помощь требуется только при сильном кровотечении. Когда за 1 час промокают две гигиенические прокладки и более. Но это редкость.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.