Ксилометазолин при беременности

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальныйспрей назальный [с ароматом эвкалипта]

Состав

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 0,50 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,47 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,47 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 0,50 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,50 мг, сорбитол — 8,00 мг,глицерол — 4,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,40 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,50 мг, сорбитол — 8,00 мг, глицерол — 4,00мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,40 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость, со слабым характерным запахом.

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка) остром аллергическом рините синуситах евстахиите поллинозе при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит гипертиреоз хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии детский возраст (до 2 лет — для 005% спрея до 6 лет для 01% спрея) беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

С осторожностью:

Сахарный диабет порфирия феохромоцитома заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца) гиперплазия предстательной железы период лактации.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и нажимая на его основание распыляют в течение 1 секунды.

Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать распылитель вертикально таким образом чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку не разжимая флакон. Во время впрыскивания стоит глотнуть немного воздуха через нос что способствует оптимальному введению препарата.

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (01% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (005% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день.

Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

В случае хронического ринита препарат «Ксилометазолин» 005% и 01% можно применять только под контролем врача учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа чиханье гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа кровотечение из носа; рвота головная боль ощущение сердцебиения повышение артериального давления тахикардия аритмия бессонница беспокойство усталость галлюцинации и судороги (преимущественно у детей); нарушение зрения депрессия (при длительном применении высоких доз) реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек кожные высыпания зуд) тошнота.

Бензалкония хлорид входящий в состав препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Передозировка:

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь препарат может вызвать: тошноту рвоту цианоз лихорадку резкое снижение температуры тела одышку сильное головокружение повышенное потоотделение головную боль угнетение дыхания кому и судороги брадикардию аритмию тахикардию повышение артериального давления. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

При случайном приеме внутрь — промывание желудка прием активированного угля.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков оказывающих деконгестивное действие может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания которое приводит к тому что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту) а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

Не следует превышать рекомендованные дозы особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли ощущения сердцебиения повышения артериального давления нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [с ароматом эвкалипта] 005 % 01 %.

Упаковка:

По 10 20 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные из полипропилена или флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств снабженные пластиковым рассекателем или насосом или без него укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (01% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.