Амбробене раствор детям до года

Содержание

АМБРОБЕНЕ: инструкция по применению и отзывы

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
амброксола гидрохлорид 7.5 мг 15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, вода д/и — 1979.9 мг.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластмассовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

  • острые и хронические бронхиты;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:

  • острые и хронические бронхиты;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Дозировка

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

100 мл препарата содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).

С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П-Ш триместр), период грудного вскармливания.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (П-Ш триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше б лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено.
Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Множество заболеваний верхних дыхательных путей сопровождается кашлем. Дети чаще взрослых страдают этим симптомом, что обусловлено не до конца сформировавшейся дыхательной системой, нежеланием или неумением высмаркиваться при рините. Существует масса препаратов, которые помогают справиться с кашлем, однако важно, чтобы лекарственное средство для детей подбирал исключительно врач. Амбробене – один из доступных и действенных препаратов, который поможет устранить затяжной кашель у ребенка.

Показания к использованию для детей

Амбробене показано к применению детям при:

  • болезнях верхних дыхательных путей, при которых наблюдается выделение вязкой мокроты (бронхитах, пневмонии, хронических обструктивных заболеваниях легких);
  • бронхиальной астме;
  • бронхоэктатической болезни;
  • с целью стимулирования пренатального развития легких;
  • терапии и профилактике дистресс-синдрома у малышей, родившихся раньше срока;
  • затяжном кашле, если ребенок плохо откашливает образовавшуюся мокроту.

Способы применения, дозировки и длительность лечения препаратом

С какого возраста можно давать Амбробене? Сироп и раствор разрешены от рождения, но грудничкам до 24 месяцев средство назначает только педиатр. Таблетки и раствор для инъекций используют для лечения детей от 6 лет, капсулы – с 12 лет. Без консультации с врачом не следует пить лекарство более 4 дней. Принимать препарат в любой форме желательно после еды, запивая водой – тогда эффект от лекарственного средства будет более выраженным.

В форме сиропа

Амбробене в виде сиропа назначают грудничкам от рождения. В 1 мл жидкости содержится 2 мг амброксола. Лекарство следует отмерять с помощью оригинального мерного стаканчика. Дозировка:

  • до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза в сутки;
  • от 2 до 6 лет – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
  • 6-12 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет следует принимать по 10 мл 3-4 раза в день в течение 3-х суток. На 4-й день количество приемов необходимо сократить до 2 раз в сутки. Эффект от препарата усиливается, если повысить дозу до 40 мл в день (2 раза по 20 мл), однако делать это можно только под контролем врача и не более 3-х суток.

Раствор для ингаляций

Капли используют перорально или, разбавив физраствором, делают ингаляции. Во втором случае разрешается применять любое современное оборудование (небулайзер), но не использовать горячий пар. Препарат необходимо смешать с физраствором (натрия хлоридом 0,9%) в равных пропорциях и нагреть до 35–37°С. Пациент должен дышать раствором в обычном режиме – не ускоряя дыхание и не производя слишком глубокие вдохи, чтобы не спровоцировать кашель. Детям, страдающим бронхиальной астмой, перед ингаляцией следует давать бронхолитики – это поможет избежать раздражения дыхательных путей и развития приступа.

При пероральном приеме раствора дозировка отличается. Таблица доз препарата для ингаляций и приема внутрь.

Возраст ребенка Ингаляции, мл/количество в сутки без учета физраствора Прием внутрь, мл/раз в сутки Мг в сутки
до 24 месяцев (0-2 года) 1/1-2 1/2 7,5-15
от 2 до 6 лет 2/1-2 1/3 15-45
6-12 лет 2-3/2-3 2/2-3 30-45
старше 12 лет 4/3 – в первые 3 дня; 4/2 – начиная с 4 дня терапии 60-90

В таблетках

Препарат в таблетках нужно принимать после еды, запивая жидкостью. Режим дозирования:

  • От 6 до 12 лет – принимать по 1/2 шт. 2-3 раза в сутки (30–45 мг действующего вещества).
  • От 12 лет и подростки – по 1 шт. 3 раза в сутки в течение 3 дней (90 мг амброксола). На четвертые сутки дозировка снижается – по таблетке утром и вечером (60 мг в сутки).

Взрослые могут увеличивать дозировку для достижения стабильного эффекта – в первые 2 суток пить по 2 таблетки 2 раза в день (120 мг амброксола). Затем принимать по 1 таблетке дважды в сутки (60 мг активного вещества). Пить лекарственное средство желательно столько, сколько необходимо для полного устранения симптомов, но не более недели.

Стоимость и аналоги

Стоимость препарата зависит от формы выпуска, объема и наценки в конкретной торговой точке. Стоимость Амбробене для детей и взрослых в Москве и Московской области:

Форма выпуска Объем /кол-во таблеток в упаковке Стоимость, руб.
Сироп, флакон 100 мл 105–130
Раствор для инъекций 5 ампул по 2 мл 170–200
Раствор для ингаляций, флакон 40 и 100 мл 120–210
Таблетки 20 шт. 120–140
Капсулы 10 шт. 180–200

В аптеках реализуются аналоги Амбробене с таким же действующим веществом:

  • Амброгексал, Сандоз/Швейцария. Таблетки, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций. Сироп содержит раствор сорбита и противопоказан детям с непереносимостью фруктозы (120–250 руб.).
  • Лазолван, Берингер Ингельхайм/Австрия. Препарат представлен в виде спрея, сиропа, таблеток, капсул, пастилок (180–350 руб.).
  • Халиксол, Эгис/Венгрия. Сироп, таблетки от кашля (110–130 руб.).
  • Флавамед, Берлин-Хеми АГ/Германия. Раствор, таблетки — обычные и шипучие для приготовления напитка (120–180 руб.).
  • Амброксол, Эколаб/Россия (рекомендуем прочитать: как применять сироп «Амброксол» для детей?). Сироп, таблетки (20–90 руб.).
  • Викс Актив Амбромед, Тева/Израиль. Сироп (280–300 руб.).

При нежелании принимать амброксол, можно подобрать препарат с аналогичным действием, но с другим активным веществом. Наиболее популярные противокашлевые средства:

  • Эреспал. Действующее вещество – фенспирида гидрохлорид, выпускается в виде таблеток (с 14 лет) и сиропа (от 1 месяца). Показан при бронхитах, астме, заболеваниях ЛОР-органов, коклюше, кори и аллергическом рините. Производится во Франции, стоимость – 250–270 руб.
  • Флюдитек. Активное вещество – карбоцистеин, выпускается в виде сиропа. Показан при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, при нарушении отхождения мокроты из-за ее вязкости, болезнях ЛОР-органов. Производитель – Франция, стоимость — 370–400 руб.
  • Аскорил. Действующие вещества – бромгексин, сальбутамол, гвайфенезин. Выпускается в виде сиропа и таблеток. Показания – острые и хронические состояния, сопровождающиеся кашлем (бронхиты, пневмония, коклюш, паракоклюш, бронхиальная астма, туберкулез легких) (рекомендуем прочитать: симптомы паракоклюша у детей). Производство Индии, стоимость — 220–350 руб.
  • Беродуал, раствор для ингаляций. В составе комбинация действующих веществ – ипратропия бромид и фенотерол. Ингаляции проводятся с помощью небулайзера, а лекарственное средство разбавляют физраствором. Такие процедуры помогают при сухом кашле, устраняют хрипы, облегчают дыхание. Производитель – Австрия, стоимость – 430–500 руб.
  • АЦЦ. В составе — ацетилцистеин и вспомогательные компоненты. Выпускается в виде гранул в саше для приготовления напитка, шипучих таблеток. Показания – болезни бронхов (острые и хронические), муковисцидоз, заболевания ЛОР-органов. Производитель – Словения, стоимость — 120–500 руб.

Капли используют перорально или, разбавив физраствором, делают ингаляции. Во втором случае разрешается применять любое современное оборудование (небулайзер), но не использовать горячий пар. Препарат необходимо смешать с физраствором (натрия хлоридом 0,9%) в равных пропорциях и нагреть до 35–37°С. Пациент должен дышать раствором в обычном режиме – не ускоряя дыхание и не производя слишком глубокие вдохи, чтобы не спровоцировать кашель. Детям, страдающим бронхиальной астмой, перед ингаляцией следует давать бронхолитики – это поможет избежать раздражения дыхательных путей и развития приступа.

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Амбробене
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Амбробене
  • Срок годности препарата Амбробене
  • Заказ в аптеках Москвы

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Интересное:  Активно шевелится ребенок в 38 недель беременности
Ссылка на основную публикацию